MADRID 3 Sep. (EUROPA PRESS) -
La Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha resuelto financiar certolizumab pegol, comercializado por UCB como 'Cimzia', con cargo al Sistema Nacional de Salud.
Esta resolución, que es efectiva desde el 1 de septiembre, es para las indicaciones de espondiloartritis axial activa grave (axSpA) y para la artritis psoriásica (PsA), lo que supone un enorme avance para el tratamiento de un gran número de pacientes.
Certolizumab pegol es un agonista del TNF (antiTNF) pegilado que ha demostrado tener una rápida reducción de los signos y los síntomas de la artritis psoriásica y de la espondiloartritis axial grave, una enfermedad que afecta principalmente a la columna vertebral y a las articulaciones sacroilíacas y que engloba la espondilitis anquilosante (EA) y la espondiloartritis axial (axSpA) sin evidencia radiográfica de EA.
"Las peculiaridades de ambas patologías hacen que el manejo de estos pacientes sea muy complejo y las opciones terapéuticas muy limitadas, de ahí la importancia de que estos medicamentos estén incluidos dentro de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud", señala el doctor Pablo Talavera, reumatólogo y director médico de Inmunología en UCB.
Los datos de eficacia y seguridad de 'Cimzia' están avalados por los datos a largo plazo (96 semanas de seguimiento) de los estudios RAPIDTM-PsA y RAPIDTM-axSpA presentados recientemente en el congreso EULAR 2014. En ellos se ha demostrado la eficacia del tratamiento con este agonista del TNF pegilado en artritis psoriásica -el primero-; y el segundo en Espondiloartritis axial que engloba espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica, siendo la primera vez que un estudio recoge a estos dos subgrupos de población.
El estudio RAPIDTM-axSpA concluye que los pacientes tratados con dosis de 200 miligramos cada dos semanas, o con 400 miligramos cada cuatro semanas de certolizumab pegol tuvieron una rápida reducción de los signos y los síntomas de espondiloartritis axial grave, con muy buenos resultados también en los datos reportados por los pacientes.
Unos datos que sugieren que las mejoras en la actividad de las enfermedades a las 24 semanas en pacientes con espondiloartritis axial tratados con 'Cimzia' se han mantenido a lo largo de dos años, con un perfil de seguridad similar al de otras terapias farmacológicas biológicas.
