MADRID 15 Jul. (EUROPA PRESS) -
El régimen de dos fármacos (2DR) de dolutegravir y lamivudina, en pacientes virológicamente suprimidos que cambian desde regímenes de 3 fármacos que contienen TAF, es capaz de controlar el VIH, según los resultados a 48 semanas del estudio 'TANGO' informados por la compañía ViiV Healthcare.
Este estudio de fase III se puso en marcha para determinar si adultos con infección por el VIH-1 virológicamente suprimidos durante al menos seis meses con un régimen con tenofovir alafenamida fumarato (TAF), mantenían tasas similares de supresión virológica tras el cambio a un 2DR de dolutegravir y lamivudina en comprimido único, comparado con continuar con el régimen de al menos tres fármacos que contiene TAF.
El estudio, cuyos resultados se van a presentar en la 10 Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS 2019) que tendrá lugar en Ciudad de México del 21 al 24 Julio, ha cumplido el objetivo primario de no inferioridad, basado en la proporción de pacientes con ARN del VIH-1 en plasma a 50 copias por mililitro (c/ml) usando el algoritmo 'snapshot' de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) a 48 semanas.
Asimismo, ningún paciente cumplió criterios de retirada virológica confirmada, ni desarrolló mutaciones de resistencia en el brazo del estudio con dolutegravir y lamivudina. Cuando iniciamos el estudio TANGO, nos preguntábamos si las personas que viven con VIH virológicamente suprimidas podrían mantener la supresión virológica, reduciendo el número de fármacos en su régimen de tratamiento antirretroviral (TAR). Estos resultados a 48 semanas claramente nos indican que sí pueden. Las personas que actualmente están en TAR podrían mantener la supresión virológica si cambian desde un régimen de 3 fármacos con TAF a un 2DR de dolutegravir y lamivudina", ha dicho la directora de global research y medical strategy en ViiV Healthcare, Kimberly Smith.
El regimen de dolutegravir y lamivudina en comprimido único, fue autorizado en Estados Unidos a principios de este año por la FDA para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos sin historia de tratamiento antirretroviral previo y sin resistencias conocidas ni a dolutegravir ni a lamivudina.
También ha recibido autorización de comercialización en Europa en julio de este año para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos y adolescentes mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kg, sin resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa, o a la lamivudina.
