MADRID, 2 Ago. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar ha iniciado la fase III del estudio Atlantis que compara la actividad y seguridad de la combinación del antitumoral de origen marino 'PM1183' (lurbinectedina) con doxorrubicina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han recaído tras un primer tratamiento con platino.
"Ponemos en marcha este ensayo tras los buenos resultados del estudio de Fase IB donde el 67 por ciento de los pacientes respondió al tratamiento con lurbinectedina en combinación con doxorrubicina. Igualmente, observamos remisión total de los signos de la enfermedad, en un 10 por ciento de ellos", ha explicado el director de Desarrollo Clínico de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, Arturo Soto.
De esta manera, "el mecanismo de acción novedoso de PM1183 y la sinergia observada en combinación con doxorrubicina podría presentar una nueva opción de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad de tan mal pronóstico", añade.
Atlantis es un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado en fase III que incluirá a 600 pacientes y cuyo principal objetivo es mejorar la supervivencia libre de progresión de estos pacientes. Además, se analizarán parámetros como la supervivencia global, la duración de respuesta, indicadores de calidad de vida, la tasa de respuestas según los criterios 'recist 1.1', y la correlación entre farmacocinética y farmacodinámica.
