MADRID, 15 Oct. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar ha suscrito una modificación y actualización del acuerdo de licencia de lurbinectedina para Estados Unidos con Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited firmado en diciembre de 2019, con el fin de conceder a Jazz una licencia en exclusiva para 'Zepzelca' (lurbinectedina) en Canadá.
Según los términos del acuerdo, y con respecto a la licencia concedida para Canadá, PharmaMar podrá recibir hasta 5 millones de dólares (4,27 millones de euros), entre el pago inicial y los pagos por hitos regulatorios en Canadá.
PharmaMar, además, podrá recibir 'royalties' escalonados sobre las ventas netas futuras de lurbinectedina en Canadá, cuyo rango comprende desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30 por ciento, además de poder recibir hasta 3 millones de dólares (2,56 millones de euros) adicionales como posibles pagos por hitos de ventas. PharmaMar conserva los derechos de producción de lurbinectedina y suministrará el producto a Jazz.
Los términos del acuerdo de licencia firmado en diciembre de 2019 con respecto a la licencia en exclusiva otorgada a Jazz en Estados Unidos (incluidas las obligaciones de pago de Jazz) permanecen inalterados.
'Zepzelca' (lurbinectedina) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico el pasado 15 de junio, y se ha presentado la solicitud de registro bajo la regulación de aprobación acelerada a las agencias de salud de Australia, Suiza, Israel y Singapur. PharmaMar y Jazz están colaborando para determinar la estrategia regulatoria para la presentación de la solicitud de registro de lurbinectedina en Canadá.
