MADRID, 11 Ago. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica PharmaMar ya ha recibido la conformidad, por parte del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, por sus siglas en inglés), de continuar el estudio 'CORAIL de PM1183' (lurbinectedina) en pacientes con cáncer de ovario resistente.
PharmaMar busca incorporar hasta 420 pacientes en el estudio, una decisión basada en el análisis de futilidad realizado con las primeras 210 pacientes en el que se evaluaron la seguridad y eficacia de PM1183.
'CORAIL' es un ensayo clínico en fase III pivotal y aleatorizado que evalúa la eficacia de 'PM1183' frente a topotecan o doxorrubicina liposomal pegilada, tratamiento estándar del cáncer de ovario. El objetivo principal del estudio es evaluar la supervivencia libre de progresión y, como fines secundarios, se analizará la supervivencia global, la tasa de respuestas y los parámetros de calidad de vida de las pacientes.
