MADRID, 5 Ene. (EUROPA PRESS) -
Un artículo publicado en 'Acta Materia Medica' ha revisado los parches de microagujas (MN) que se han utilizado para la anticoncepción a largo plazo, incluidos los parches solubles MN, parches MN biodegradables poliméricos y parches MN biodegradables a base de fibroína de seda, concluyendo que son una alternativa "muy prometedora" a los anticonceptivos tradicionales.
Como un novedoso sistema de administración transdérmica de fármacos, el parche (MN), que administra a la paciente levonorgestrel, se ha utilizado ampliamente para una variedad de aplicaciones biomédicas, incluida la anticoncepción de acción prolongada, debido a sus propiedades únicas, como la autoadministración sin dolor y la eliminación de desechos biopeligrosos.
Los parches de MN tienen un potencial prometedor como método anticonceptivo de acción prolongada debido a sus propiedades altamente deseables, como la autoadministración, la mínima invasividad, el dolor insignificante y la protección a largo plazo.
De hecho, estas propiedades han despertado un gran interés. Se han utilizado tres tipos de parches de MN, incluidos los parches de MN disolubles, biodegradables poliméricos y biodegradables a base de fibroína de seda, para la liberación sostenida de hormonas para la anticoncepción a largo plazo. En comparación con las formulaciones tradicionales de acción prolongada (por ejemplo, inyecciones hipodérmicas e implantes subcutáneos), los parches de MN de acción prolongada son preferibles y tienen una mayor aceptabilidad. Además, los parches de MN son bien tolerados en la piel animal o humana, mostrando una gran bioseguridad y biocompatibilidad para la protección del embarazo.
La futura traslación clínica de estos parches de MN para la anticoncepción de acción prolongada requiere que los parches encapsulen una mayor dosis de fármaco adecuada para su uso prolongado en humanos. Los diseños actuales de parches de MN de acción prolongada pueden cargar 1 mg de fármaco por parche, lo que es suficiente para su uso durante 1 mes en animales, pero no para su uso a largo plazo en humanos.
Por lo tanto, es necesario ampliar la escala de los parches, ya sea aumentando la longitud de la MN o el número de MN en un parche. Aunque los estudios centrados en los sistemas de administración de fármacos basados en MN ya han demostrado que la aplicación de los parches no causa eritema ni inflamación graves, sigue existiendo un posible riesgo de infección, teniendo en cuenta los microcanales abiertos causados por las MN tras la inserción en la piel.
El tiempo que tarda la piel en volver a sellarse tras la aplicación de los parches de MN es importante, lo que puede detectarse visualmente mediante la pérdida de agua transepidérmica o la tinción. Por lo tanto, el tiempo de recuperación de la piel puede añadirse a la prueba de seguridad de los parches anticonceptivos de MN.
Además, la evaluación actual de la seguridad generalmente examina la piel inmediatamente o después de un corto periodo de tiempo tras el uso del parche de MN; la investigación a largo plazo de la biocompatibilidad del parche de MN será útil para evaluar mejor la seguridad de los parches de MN.
Asimismo, los parches deben tener una esterilidad aceptable y suficiente seguridad antes de ser aplicados a sujetos humanos. Por lo tanto, es esencial asegurarse de que el proceso de fabricación se realiza en condiciones de fabricación seguras y limpias.
Por último, la inserción y aplicación reproducibles de los parches por parte de las pacientes para la anticoncepción de acción prolongada también es un reto, que requiere que los parches posean un diseño especial que pueda proporcionar "retroalimentación" a las pacientes cuando los MN penetran con éxito en la piel. No obstante, según los investigadores, "los parches son una alternativa muy prometedora a los anticonceptivos tradicionales y pueden permitir a las mujeres controlar mejor su fertilidad al proporcionar un anticonceptivo autoadministrado, indoloro y de acción prolongada".
