MADRID, 18 Ene. (EUROPA PRESS) -
Oryzon Genomics ha anunciado este miércoles el reclutamiento del primer paciente en un estudio colaborativo de Fase II con iadademstat en pacientes con carcinomas neuroendocrinos (CNE) de alto grado en recaída/refractarios.
Este ensayo se lleva a cabo en el marco de un acuerdo marco de investigación clínica colaborativa suscrito entre Oryzon y el Fox Chase Cancer Center (FCCC), en virtud del cual FCCC llevará a cabo diferentes ensayos clínicos colaborativos de iadademstat en combinación, y Oryzon aportará financiación, el fármaco y conocimientos técnicos.
NET es un estudio en abierto que lleva a cabo el FCCC como sponsor, con la doctora Namrata Vijayvergia, del Departamento de Oncología Médica Gastrointestinal y miembro del Instituto de Epigenética del Cáncer de FCCC, como investigadora principal. El estudio evaluará la seguridad y eficacia de iadademstat en combinación con paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas o CNE extrapulmonares de alto grado en recaida o refractarios.
Las neoplasias neuroendocrinas son cánceres raros y heterogéneos que surgen de las células neuroendocrinas, y representan el 0,5 por ciento de todas las neoplasias malignas de nuevo diagnóstico, con una prevalencia de 100.000 casos en Estados Unidos.
El 22-27 por ciento de los CNE son pulmonares (es decir, cáncer de pulmón de células pequeñas, CPCP), y el resto son extrapulmonares, siendo el tracto gastrointestinal la presentación más común, seguido de los tumores genito-urinarios.
Algunos de estos cánceres son CNE poco diferenciados, que son muy agresivos. Los pacientes suelen desarrollar rápidamente una enfermedad progresiva tras la quimioterapia citotóxica de primera línea y carecen de opciones de tratamiento de segunda línea que sean claramente eficaces. Las tasas de respuesta de los CNE y del CPCP en segunda línea suelen ser inferiores al 5 y al 20 por ciento, respectivamente, y la supervivencia se mide en meses.
"Los CNE recidivantes y refractarios y el cáncer de pulmón de células pequeñas tienen un pronóstico muy desalentador y representan una importante necesidad médica no cubierta en oncología. Estamos muy satisfechos de estar colaborando con la doctora Vijayvergia y sus colegas del FCCC, un centro de excelencia en la investigación tanto en CNE como en epigenética, para trabajar en la mejora las perspectivas de los pacientes que sufren estas enfermedades. Reclutar el primer paciente en el estudio es un hito importante en nuestro plan de utilizar nuestro fármaco terapéutico epigenético, iadademstat, en combinación con otros agentes seleccionados, como un nuevo enfoque para el tratamiento de los CNE, con el potencial de proporcionar un beneficio significativo a estos pacientes", ha comentado el director médico global de Oryzon, Douglas Faller.
Iadademstat es un inhibidor de la enzima epigenética LSD1 altamente potente y selectivo y activo por vía oral, actualmente en desarrollo clínico para el tratamiento de cánceres hematológicos y ciertos tumores sólidos.
En un ensayo de Fase IIa (ensayo ALICE) recientemente completado en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de edad avanzada en primera línea con Oryzon como sponsor, iadademstat ha mostrado una eficacia robusta en combinación con azacitidina, con una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 81 por ciento en los pacientes evaluables, de los que el 64 por ciento eran CR/CRi. Los datos finales del estudio se presentarón como comunicación oral en la 64 conferencia anual ASH.
La compañía está iniciando ahora un ensayo de Fase Ib (ensayo FRIDA, NCT05546580) de iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con LMA con mutación FLT3 en recaída/refractaria, y está preparando un nuevo ensayo de Fase Ib/II (ensayo STELLAR) en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitario en CPCP. Iadademstat tiene la designación de medicamento huérfano para el CPCP en Estados Unidos y para la LMA en los Estados Unidos y la UE.
