MADRID, 23 Abr. (EUROPA PRESS) -
Nivolumab, registrado por Bristol-Myers Squibb Company con el nombre de 'Opdivo', mejora la supervivencia global, en comparación con el tratamiento de elección del investigador (cetuximab, docetaxel o metotrexato), en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino, según los resultados a los años obtenidos en el ensayo de fase 3 aleatorizado 'CheckMate -141', presentados en la reunión anual de 2018 de la American Association for Cancer Research (AACR) y publicados en la revista 'Oral Oncology'.
En concreto, los enfermos tratados con nivolumab experimentaron una reducción del 32 por ciento del riesgo de muerte después de un seguimiento mínimo de dos años, con una mediana de supervivencia global de 7,7 meses, en comparación con 5,1 meses con quimioterapia estándar. La tasa de supervivencia a los dos años con nivolumab fue del 16,9 por ciento frente al 6 por ciento con quimioterapia estándar.
"La inmuno-oncología tiene el potencial de cambiar el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, en comparación con el tratamiento de elección del investigador. El beneficio mantenido en supervivencia global demostrado por nivolumab en este estudio es alentador para el CCECC, que históricamente tiene una media de supervivencia de menos de seis meses", ha dicho el inmunoterapeuta en cáncer y director del UPMC Hillman Cancer Center en Pittsburgh, Robert L. Ferris.
El beneficio mantenido en la supervivencia global con nivolumab se observó en pacientes con CCECC recurrente o metastásico con y sin expresión de PD-L1. Tras dos años de seguimiento en pacientes tratados con nivolumab cuyos tumores tenían expresión de PD-L1 sobre el uno por ciento, el riesgo de muerte se redujo en un 45 por ciento. En los pacientes tratados con nivolumab, cuyos tumores tenían expresión de PD-L1 menor al uno por ciento, el riesgo de muerte a los dos años se redujo en un 27 por ciento, frente a quimioterapia estándar.
"Nivolumab es el único tratamiento I-O para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello que ha demostrado un beneficio significativo en supervivencia global frente a la quimioterapia en el análisis principal. Estos datos de seguimiento a los dos años muestran un beneficio mantenido de supervivencia global a largo plazo en los pacientes, en los distintos niveles de expresión de PD-L1 e independientemente del estado del VPH", ha dicho el director de desarrollo de Bristol-Myers Squibb, Shinta Cheng.
No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos brazos en la supervivencia libre de progresión con nivolumab y la elección del investigador, respectivamente. El perfil de seguridad de nivolumab con un seguimiento de dos años fue coherente con los análisis previos y con los estudios previos de nivolumab en pacientes con melanoma y cáncer de pulmón no microcítico.
"Con estos datos, que demuestran la durabilidad del efecto beneficioso, se refuerza nuestro compromiso de seguir investigando con la esperanza de ofrecer lo que más importa a los pacientes que luchan contra el cáncer: supervivencia a largo plazo", ha zanjado Cheng.
