MADRID, 7 Oct. (EUROPA PRESS) -
Nivolumab, registrado por Bristol-Myers Squibb Company con el nombre de 'Opdivo' más dosis bajas de ipilimumab, registrado con el nombre de 'Yervoy', demuestra una mayor supervivencia global que la quimioterapia en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado, según los resultados del ensayo fase 3 'CheckMate -227'.
"Los datos de la parte 1 del ensayo 'CheckMate -227' hacen de nivolumab e ipilimumab el primer y único tratamiento dual inmuno-oncológico en demostrar una mayor supervivencia global respecto a la quimioterapia en el tratamiento en primera línea del cáncer de pulmón no microcítico. Estos resultados se suman a los datos clínicos a largo plazo en el melanoma y el carcinoma de células renales en primera línea que demuestran el beneficio de la combinación de ipilimumab y nivolumab en comparación con el tratamiento de referencia", ha dicho el director de Desarrollo Oncológico de Bristol-Myers Squibb, Fouad Namouni.
En concreto, nivolumab más dosis bajas de ipilimumab cumplió el criterio de valoración coprincipal independiente de supervivencia global, demostrando un beneficio superior en comparación con la quimioterapia en pacientes cuyos tumores expresan PD-L1.
Además, en un análisis exploratorio, los resultados demostraron la mejora de la supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab con PD-L1. La tasa de supervivencia a los dos años en los pacientes tratados con el régimen de la combinación de combustible del 40 por ciento tanto en los pacientes cuyos tumores expresan PD-L1 como en los pacientes cuyos tumores no expresan PD- L1. En el grupo de control con quimioterapia, las tasas de supervivencia a los dos años fueron del 33 por ciento y el 23 por ciento, respectivamente.
Estos resultados representan la "primera y única vez" en que un tratamiento dual inmuno-oncológico (IO-IO) ha demostrado una mayor supervivencia global frente a la quimioterapia en el contexto del CPNM en primera línea y se verá en el Simposio Presidencial en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) de 2019 en Barcelona.
El perfil de seguridad de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab fue coherente con estudios notificados previamente en el CPNM y no se observaron nuevas señales de seguridad. Con un seguimiento mínimo de 29,3 meses, los pacientes tratados con nivolumab más dosis bajas de ipilimumab, independientemente del nivel de expresión de PD-L1 experimentaron una duración de la respuesta casi cuatro veces más larga en comparación con los pacientes tratados con quimioterapia.
"Estos resultados positivos validan la justificación inmunológica de la inhibición doble de PD-1 y CTLA-4 en el tratamiento del cáncer de pulmón. Estos datos demuestran que el tratamiento con dos inmunoterapias puede conseguir respuestas profundas y duraderas, con un claro beneficio en supervivencia, en el cáncer de pulmón no microcítico en primera línea, sin necesidad de quimioterapia", ha dicho el investigador del estudio 'CheckMate -227' de la Clínica de Pulmón Grosshansdorf en el Centro Alemán de Investigación Pulmonar, Martin Reck.
