MADRID, 24 (EUROPA PRESS)
Novartis ha anunciado este viernes que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha precalificado 'Coartem Baby' (arteméter-lumefantrina), el "primer y único" tratamiento contra la malaria desarrollado específicamente para recién nacidos y lactantes pequeños con un peso de entre dos y cinco kilogramos.
"El fin de la malaria está cada vez más cerca", ha señalado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, quien ha destacado el impacto de las nuevas vacunas, los diagnósticos, los mosquiteros de última generación y los tratamientos eficaces, incluidos los adaptados a lactantes. No obstante, ha subrayado que alcanzar este objetivo requiere un compromiso político y financiero sostenido a nivel global.
Desde la compañía se ha destacado la importancia de este paso, ya que los resultados son utilizados por las Naciones Unidas y otras agencias de adquisición para orientar las decisiones de financiación y compra del sector público, por lo que resulta "clave" para ampliar el acceso al tratamiento. La precalificación es un proceso gestionado por la OMS para evaluar la calidad, la seguridad y la eficacia de los tratamientos para enfermedades como la malaria, el VIH/sida y la tuberculosis.
En la actualidad, Novartis ofrece el tratamiento principalmente sin ánimo de lucro en las regiones donde la malaria es endémica. "Esta decisión nos acerca un paso más a garantizar que los bebés más pequeños tengan acceso al primer tratamiento antipalúdico diseñado específicamente para ellos", ha señalado el presidente de Global Health en Novartis, Lutz Hegemann.
Hasta hace poco, no existía ningún tratamiento antipalúdico aprobado para lactantes con un peso inferior a 4,5 kilogramos, lo que dejaba una brecha de tratamiento. En su lugar, los lactantes más pequeños con malaria han sido tratados con formulaciones destinadas a niños de mayor edad, lo que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios y toxicidad.
A este respecto, el pediatra Emmanuel Aidoo, especialista del Methodist Hospital de Ankaase (Ghana), ha explicado que los médicos han tendido a buscar la malaria en niños pequeños, pero cuando los recién nacidos enfermaban "nadie parecía saber qué hacer", por lo que disponer de este nuevo tratamiento "da confianza" a los profesionales.
'Coartem Baby' ha sido desarrollado por Novartis con el apoyo científico y financiero de Medicines for Malaria Venture (MMV), y como parte del consorcio PAMAfrica, cofinanciado por la European & Developing Countries Clinical Trials Partnership y la Swedish International Development Cooperation Agency.
El consejero delegado de MMV, Martin Fitchet, ha subrayado que la precalificación "es un hito importante en salud pública" y "refleja el compromiso" de su organización "para garantizar que incluso los pacientes más pequeños y vulnerables no se queden atrás".
DÍA MUNDIAL CONTRA LA MALARIA
El anuncio se realiza en vísperas del Día Mundial contra la Malaria que se celebra este 25 de abril. La OMS ha recordado que hasta ahora, los lactantes eran tratados con versiones destinadas a niños de mayor edad, lo que incrementaba el riesgo de errores de dosificación, efectos adversos y toxicidad.
"La precalificación facilitará su adquisición por parte del sector público y contribuirá a cubrir una brecha histórica en el tratamiento de cerca de 30 millones de bebés que nacen cada año en zonas endémicas, principalmente en África", afirma.
El 14 de abril de 2026, la OMS también precalificó tres nuevas pruebas de diagnóstico rápido (PDR) diseñadas para abordar los nuevos desafíos diagnósticos de la malaria. Las PDR más comunes para el parásito Plasmodium falciparum funcionan detectando la proteína HRP2.
Sin embargo, según estudios y encuestas realizados en 46 países, algunas cepas del parásito han perdido el gen que produce esta proteína, por lo que se vuelven indetectables para las PDR basadas en HRP2, lo que genera resultados falsos negativos. En países del Cuerno de África, se llegó a pasar por alto hasta el 80 % de los casos, lo que provocó retrasos en el tratamiento, enfermedades graves e incluso la muerte.
Según el Informe Mundial sobre la Malaria 2025, se estimaron 282 millones de casos y 610.000 muertes en 2024, un aumento con respecto a 2023. Si bien 47 países fueron declarados libres de malaria y 37 reportaron menos de 1000 casos en 2024, el progreso a nivel mundial se está estancando. Los avances logrados están en riesgo debido a múltiples desafíos, como la resistencia a los medicamentos y a los insecticidas, las fallas en el diagnóstico y las severas reducciones en la asistencia internacional para el desarrollo.
