MADRID, 6 Nov. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado los resultados de un estudio de su vacuna frente al virus del papiloma humano (tipos 16 y 18), 'Cervarix', que ha demostrado que si se administran dos dosis de la vacuna a niñas entre 9 y 14 años la inmunogenicidad es la misma que cuando se utiliza el esquema de vacunación de tres dosis en mujeres entre 15 y 25 años.
Actualmente, recuerda la compañía, la pauta de tres dosis es la que se recoge en la Ficha Técnica vigente. Sin embargo, el estudio fase III sugiere que la calidad y la cantidad de la respuesta inmune es comparable con el del esquema de vacunación de tres dosis.
En el estudio HPV-070, 1.447 pacientes entre 9 y 25 años de cinco países recibieron 'Cervarix' de manera aleatorizada. Un grupo de niñas entre 9 y 14 años recibieron la vacuna con un esquema de vacunación de dos dosis y se comparó con otro grupo de jóvenes entre 15 y 25 años que la recibieron en tres dosis.
Por lo tanto, estos resultados presentados en la conferencia EUROGIN que se está celebrando en Florencia (Italia) corroboran los hallazgos de un estudio previo de prueba de concepto, HPV-048, que también evaluó la inmunogenicidad de dos dosis de 'Cervarix' en comparación con el esquema de tres dosis.
"Estos hallazgos sugieren de una manera consistente que la respuesta inmune del esquema de vacunación de dos dosis en niñas de 9 a 14 años con 'Cervarix' está en línea con el esquema de vacunación de tres dosis", añaden.
Actualmente la vacuna está aprobada en la Unión Europea solo para su uso en mujeres a partir de 9 años, y administrada con una pauta de tres dosis (vacunación a los 0, 1 y 6 meses) para la prevención de lesiones genitales premalignas (en cérvix, vulva y vagina) y cáncer de cérvix causados por determinados tipos oncogénicos del VPH.
Se ha presentado una solicitud de variación de la ficha técnica actual a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para que incluya la administración de Cervarix con un esquema de vacunación de dos dosis (0-6 meses) en niñas entre 9 y 14 años, con el fin de prevenir lesiones genitales premalignas (en cérvix, vulva y vagina) y cáncer de cérvix causados por determinados tipos oncogénicos del VPH.
La administración de Cervarix en un esquema de vacunación de dos dosis (0-6 meses) en niñas entre 9 y 14 años ya está aprobada en nueve países (Guatemala, Honduras, El Salvador, Haití, Suriname, Chile, Guyana, Nigeria y Gana).
