MADRID, 28 Mar. (EUROPA PRESS) -
Novavax ha anunciado este lunes que la vacuna NVX-CoV2373 contra la COVID-19 está incluida en dos ensayos que se están llevando a cabo para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad y la reactogenicidad de su vacuna como dosis de refuerzo.
Ambos estudios han iniciado la inscripción de participantes y ayudarán a ampliar el conocimiento sobre cómo se puede usar una variedad de vacunas, incluida la vacuna contra el COVID-19 de Novavax, como refuerzos después de la inmunización primaria.
"Los estudios adicionales de refuerzo de COVID-19 son importantes para respaldar la elección de vacunas para individuos, proveedores de atención médica y autoridades de salud pública", ha comentado el director médico de Novavax, Filip Dubovsky.
Actualmente, Novavax participa en un ensayo de fase 1/2 en curso patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) para evaluar regímenes de refuerzo homólogos y heterólogos en participantes que recibieron una serie primaria de una vacuna COVID-19 que ha recibido aprobación total o Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Los participantes recibirán una tercera dosis ( >12 semanas después) de NVX-CoV2373 o de una de las tres vacunas contra el COVID-19. El estudio cuenta con casi 1130 personas sanas de 18 años o más, de las cuales aproximadamente 180 recibirán NVX-CoV2373 como refuerzo heterólogo.
El ensayo se lleva a cabo en aproximadamente 10 sitios de investigación clínica y sus objetivos principales son evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de las dosis de vacunas homólogas o heterólogas retrasadas después de las vacunas con dosis EUA. Se hará un seguimiento de los participantes durante 12 meses, y se esperan los resultados principales a finales de este año y los resultados completos en 2023.
Asimismo, la vacuna se está evaluando en un estudio de fase 3 ciego para el observador en los Emiratos Árabes Unidos (EAU) para evaluar el refuerzo homólogo versus heterólogo de los participantes que ya han sido inmunizados con la vacuna COVID-19 de Sinopharm. Se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de una sola dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Novavax en adultos vacunados previamente con la vacuna COVID-19 de Sinopharm.
