MADRID 14 Ene. (EUROPA PRESS) -
La edición 'on-line' de la revista científica 'The Lancet' ha publicado este lunes los resultados de un ensayo clínico pivotal de fase III con la vacuna contra el meningococo del grupo B 'Bexsero', de Novartis, que muestra su potencial en lactantes, a partir de los dos meses de edad.
En el estudio han participado 3.630 niños y los resultados han demostrado que esta vacuna consigue una respuesta inmunitaria protectora y que tiene un perfil de seguridad aceptable cuando se administra en una primovacunación de tres dosis de forma concomitante con las vacunas habituales.
Los investigadores también observaron una potente respuesta a la dosis de refuerzo en niños de 1 a 3 años a una cuarta dosis administrada a los 12 meses, lo que puede contribuir a una mayor duración de la protección.
"Como pediatra en una unidad de cuidados intensivos, soy testigo directo de los efectos devastadores de la infección por meningococo B, una bacteria que afecta sobre todo a lactantes y niños pequeños por lo demás sanos, y que, en pocas horas y a pesar de instaurar el tratamiento correcto y precoz, puede acabar con la vida del paciente ", ha reconocido Federico Martinón, pediatra del Hospital Clínico Universitario de Santiago y coordinador clínico de la red internacional EUCLIDS para el estudio de las enfermedades bacterianas graves.
En noviembre de 2012, 'Bexsero' fue recomendada para su autorización en Europa por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y en el plazo de tres meses emitirá su dictamen final, que sería aplicable a toda la Unión Europea (UE) y a los países del Espacio Económico Europeo (EEE).
