MADRID 19 Abr. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado nuevos datos que demuestran que la adición temprana de 'Leqvio' (inclisirán) dos veces al año al tratamiento con estatinas a dosis máximas toleradas, previamente al tratamiento con ezetimiba recomendado por las guías, en un escenario de práctica clínica real, redujo significativamente el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), incluyendo los pacientes con antecedentes de un acontecimiento relacionado con ECVA, que no lograron alcanzar su objetivo con el tratamiento con estatinas en monoterapia.
Los datos se presentaron en la Sesión Científica y Exposición Anual del Colegio Americano de Cardiología de 2024 y se publicaron simultáneamente en el 'Journal of the American College of Cardiology'.
"El estudio 'V-INITIATE' evaluó una solución al importante desafío observado en la práctica clínica que muestra que demasiados pacientes con ECVA no alcanzan los objetivos de c-LDL recomendados por las guías con estatinas en monoterapia y que los tratamientos efectivos no estatínicos están marcadamente infrautilizados", ha informado el director médico y director ejecutivo del Centro de Investigación Clínica de Jacksonville e investigador principal del estudio, Michael Koren.
"Dada la necesidad urgente de controlar de manera más agresiva el c-LDL, los resultados del estudio 'V-INITIATE' muestran que cuando se añade de forma más temprana en el tratamiento continuado, el uso estructurado de tratamientos efectivos no estatínicos como Leqvio pueden reducir significativamente los niveles de c-LDL en pacientes con ECVA que están luchando por alcanzar o mantener su objetivo de c-LDL", ha añadido Koren.
En el estudio 'V-INITIATE', los pacientes que recibieron el tratamiento experimentaron reducciones significativas en los niveles de c-LDL, en comparación con los pacientes que recibieron el tratamiento habitual (60% frente a 7%, respectivamente), que consistió principalmente en tratamiento con estatinas en monoterapia (73%).
Tres de cada cuatro pacientes que recibieron la molécula alcanzaron los objetivos de c-LDL pre-especificados, en comparación con solo uno de cada cinco pacientes que recibieron el tratamiento habitual (71,6% frente al 8,9%, respectivamente).
En particular, los pacientes que recibieron el fármaco administrado por un profesional sanitario mantuvieron la adherencia al tratamiento hipolipemiante existente, y la tasa de interrupción del tratamiento de base con estatinas no difirió entre los grupos de esta molécula y de tratamiento habitual (6% frente a 16,7%, respectivamente).
"Los datos del estudio 'V-INITIATE' ilustran que el inicio más temprano de los tratamientos innovadores no estatínicos, como este tratamiento, presenta una oportunidad real para mejorar la situación de los pacientes con ECVA y mejorar la forma en que abordamos la reducción del c-LDL", ha comentado el director global de la Unidad de Desarrollo Cardiovascular, Renal y Metabolismo de Novartis, David Soergel.
"Este estudio incorpora datos de un escenario de práctica clínica real al creciente conjunto de evidencias sobre 'Leqvio' que se han generado a través de nuestro sólido programa 'VictORION', y refuerza aún más el valor clínico de este tratamiento administrado dos veces al año por un profesional sanitario", ha finalizado Soergel.
