MADRID, 24 Nov. (EUROPA PRESS) -
La compañía MSD ha anunciado los resultados positivos de dos estudios adicionales de fase 3 que evalúan la seguridad, la tolerancia y la inmunogenicidad de su vacuna neumocócica conjugada de 15 serotipos en investigación (V114).
En el estudio PNEU-PATH (V114-016), adultos sanos de 50 años o más recibieron la vacuna V114 o PCV13, seguida de 'PNEUMOVAX 23' un año después. Después de la vacunación, las respuestas inmunes con esta vacuna - al 13 mes - fueron comparables en ambos grupos de vacunación para los 15 serotipos en la vacuna V114. Los resultados también mostraron que a los 30 días después de la vacunación con la V114 o la PCV13 - día 30-, las respuestas inmunitarias eran comparables para ambos grupos en los 13 serotipos compartidos por las vacunas conjugadas y superiores en el grupo de la V114 para los serotipos 22F y 33F, los dos serotipos no incluidos en la PCV13.
En el estudio PNEU-DAY (V114-017), un estudio de fase 3 en adultos inmunocompetentes de 18 a 49 años de edad con afecciones médicas subyacentes asociadas con un mayor riesgo de enfermedad neumocócica, la V114 generó respuestas inmunitarias generalmente comparables a la PCV13 para los 13 serotipos compartidos y respuestas inmunitarias más elevadas para los serotipos 22F y 33F a los 30 días posteriores a la vacunación.
Los resultados de ambos estudios se basan en las respuestas de la actividad opsonofagocítica (OPA), una medida de los anticuerpos funcionales inducidos por las vacunas. La vacuna V114 se toleró bien en ambos estudios, con un perfil de seguridad consistente con el observado para la V114 en los estudios citados anteriormente.
"Las enfermedades neumocócicas en adultos están aumentando en todo el mundo, en parte debido a los serotipos causantes de enfermedades que no se incluyen en la vacuna neumocócica conjugada disponible en la actualidad", señala el doctor Roy Baynes, vicepresidente senior, jefe de desarrollo Clínico Global y director médico de MSD Research Laboratories.
"Estos datos proporcionan información importante sobre el potencial de la vacuna V114 seguida de 'PNEUMOVAX 23', una vacuna polisacárida incluida en más del 90 por ciento de los programas de inmunización frente al neumococo en adultos en todo el mundo, que ayuda a proteger a los adultos sanos y a los adultos con mayor riesgo de padecer enfermedades neumocócicas", ha añadido.
