MADRID 10 Jun. (EUROPA PRESS) -
La compañía MSD ha anunciado que 'Keytruda' (pembrolizumab) en combinación con 'Trodelvy' (sacituzumab govitecan-hziy) de Gilead redujo en un 35 por ciento el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con pembrolizumab más quimioterapia, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) con expresión positiva de PD-L1 localmente avanzado inoperable (irresecable) o metastásico, según un test aprobado por la FDA.
Pembrolizumab, administrado en combinación con el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés) dirigido a TROP2, sacituzumab govitecan-hziy, logró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 11,2 meses frente a los 7,8 meses alcanzados con pembrolizumab más quimioterapia. Estos datos, procedentes del estudio pivotal de fase 3 'ASCENT-04/KEYNOTE-D19', se presentaron como comunicación oral de última hora en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) (Abstract #LBA109) y han sido seleccionados para el programa oficial de prensa de ASCO.
"Estos resultados tienen el potencial de representar un avance importante para los pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico con expresión positiva de PD-L1, una población para la que las opciones de primera línea siguen siendo limitadas", ha señalado Sara Tolaney, del Dana-Farber Cancer Institute e investigadora principal del estudio 'ASCENT-04/KEYNOTE-D19'.
"Al combinar sacituzumab govitecán con pembrolizumab, estamos observando mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión y una tendencia prometedora en la supervivencia global, hallazgos que podrían respaldar un nuevo estándar de tratamiento de primera línea para esta enfermedad agresiva", ha agregado.
El perfil de seguridad de la combinación de pembrolizumab y sacituzumab govitecán en este estudio fue coherente con el perfil de seguridad ya conocido de cada tratamiento. No se identificaron nuevas señales de seguridad con la combinación. Ambas compañías tienen previsto compartir estos resultados con las autoridades reguladoras de todo el mundo.
"Estamos comprometidos a fortalecer el papel consolidado de pembrolizumab como base del tratamiento para las personas con CMTN, con el objetivo de ofrecer nuevas opciones en líneas más tempranas y la esperanza de mejorar los resultados en quienes padecen esta enfermedad", ha señalado la vicepresidenta sénior y directora de Oncología y Desarrollo clínico de MSD Research Laboratories, Marjorie Green.
"Estos datos respaldan la incorporación de este ADC dirigido a TROP2 a pembrolizumab y demuestran su potencial para ayudar a las personas con CMTN, ofreciendo a los médicos una opción más para tratar esta enfermedad", ha añadido.
Así, se observó una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante con pembrolizumab en combinación con sacituzumab govitecán, que mostró una reducción del 35 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en la población por intención de tratar, en comparación con pembrolizumab más quimioterapia. El beneficio en SLP fue, en general, coherente en los principales subgrupos preespecificados, incluidos la edad, el intervalo sin tratamiento con intención curativa y la región geográfica.
En Europa, pembrolizumab cuenta con dos indicaciones aprobadas en CMTN: en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante, y luego continuado como monoterapia como tratamiento adyuvante después de la cirugía, para el tratamiento de CMTN localmente avanzado o en estadio temprano con alto riesgo de recidiva y en combinación con quimioterapia, para el tratamiento del CMTN localmente recurrente irresecable o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una CPS = 10 y que no hayan recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
Tal como se anunció, en el Congreso Anual 2025 de ASCO se presentaron datos correspondientes a más de 25 tipos de cáncer procedentes de la cartera oncológica de MSD y de su línea de investigación en desarrollo.
