MADRID, 17 May. (EUROPA PRESS) -
Los centros de vacunación internacional españoles cuentan ya con la primera vacuna aprobada contra el dengue, comercializada por la compañía biofarmacéutica japonesa Takeda bajo el nombre de 'Qdenga', que ha mostrado una eficacia del 80 por ciento en ensayos clínicos.
Esta nueva vacuna, compuesta por dos dosis (la segunda a los 3 meses), ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para la prevención de la enfermedad del dengue causada por cualquier serotipo en personas a partir de los cuatro años.
Se trata, además, de la primera vacuna contra esta enfermedad que puede utilizarse en individuos independientemente de su exposición previa al virus del dengue y sin necesidad de pruebas previas a la vacunación.
Esto es relevante porque esta enfermedad tiene la peculiaridad de comportarse de forma más agresiva en segundas infecciones por nuevos serotipos y este ha sido el gran reto en el análisis de seguridad de la vacuna, garantizar la eficacia y seguridad en personas con o sin infección previa.
El dengue es una enfermedad vírica transmitida por mosquitos que se encuentra entre las 10 amenazas para la salud pública mundial. Con prevalencia en más de 125 países, provoca cada año 390 millones de infecciones y 500.000 hospitalizaciones en todo el mundo, y es la segunda causa de fiebre más diagnosticada en los viajeros que regresan a Europa desde países endémicos.
Según el presidente de la Sociedad Española de Medicina Tropical y Salud Internacional, Agustín Benito, la llegada de la primera vacuna contra el dengue a España ha generado grandes expectativas, porque pone a disposición de los viajeros una nueva herramienta contra esta enfermedad.
"Gracias a la investigación disponemos de una nueva estrategia para prevenir el dengue, una vacuna que ha demostrado una eficacia global para impedir casos clínicos de la enfermedad de hasta en un 80 por ciento. Además, esta nueva vacuna frente al dengue aporta una ventaja añadida y es que puede ser utilizada tanto en individuos ya infectados como en personas que no han pasado la enfermedad", ha explicado este especialista.
La aprobación de la vacuna se basa en los resultados obtenidos en el ensayo fase 3 'TIDES', en el que han participado más de 20.000 niños y adolescentes sanos de entre 4 y 16 años de edad que vivían en zonas endémicas de Asia y América Latina.
'Qdenga' demostró una protección general continuada frente a la enfermedad del dengue y la hospitalización, cuatro años y medio después de la vacunación, independientemente de la exposición previa al dengue.
"Es una satisfacción para Takeda poner a disposición de la población de España una nueva vacuna que permitirá a los viajeros que se trasladan a zonas endémicas de dengue contar con una medida preventiva para una de las enfermedades infecciosas que amenazan la salud del viajero. Nuestra vacuna supone un cambio de paradigma en las estrategias de prevención frente a esta enfermedad porque se trata de la primera vacuna eficaz frente al dengue que no precisa de análisis previos para determinar si ya se ha pasado la enfermedad", ha asegurado la directora médica de Takeda en España, Carmen Montoto.
La vacuna está actualmente aprobada en Indonesia y en la Unión Europea y se está lanzando de acuerdo con los plazos reglamentarios locales desde 2023. Está lanzada ya en Indonesia, Alemania, países nórdicos, Holanda, Irlanda, Bélgica, Austria, República Checa, Portugal y España. Próximamente se irá lanzando en otros países de Europa en los que se encuentra en proceso de revisión regulatoria.
