MADRID, 15 Ene. (EUROPA PRESS) -
La compañía Amgen ha anunciado este lunes la comercialización en España de 'Lumykras' (sotorasib) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS G12C y previamente tratado, tras su inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) en base a los datos del estudio fase I/II, 'CodeBreak 100'.
Este fármaco es la primera terapia dirigida aprobada en el mundo para este tipo de pacientes con CPNM avanzado y supone el primer inhibidor de la mutación KRAS G12C, algo para lo que han sido necesarios más de 40 años de investigación. Según la compañía, durante décadas se pensó que esta mutación no era tratable farmacológicamente.
"Se trata de un hito científico y ofrece una nueva opción terapéutica a los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón tan agresivo y difícil de tratar", ha asegurado durante la presentación el director Médico de Amgen Iberia, Miquel Balcells.
El oncogén KRAS es una de las mutaciones genéticas más comunes relacionadas con el cáncer y que genera una proteína participante en la multiplicación, maduración y supervivencia de las células del organismo. Este oncogén fue descubierto en 1982 de forma independiente por tres grupos de investigación, incluido el liderado por el bioquímico español Mariano Barbacid, que trabajaba en aquellas fechas en el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.
"Las terapias personalizadas frente a KRAS suponen un gran avance en el tratamiento de estos pacientes con cáncer de pulmón. Este logro va a abrir puertas en un futuro para el desarrollo de otros inhibidores selectivos de KRAS para el tratamiento de tumores como es el adenocarcinoma ductal de páncreas, el más mortal de todos los cánceres", ha destacado Barbacid, al tiempo que ha añadido que "la gente no sabe qué es KRAS, pero es el responsable de la cuarta parte de los tumores humanos".
CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO
Cerca de 30.000 personas en España sufren cáncer de pulmón no microcítico, lo que supone alrededor del 85 por ciento del total de casos. Se trata de uno de los tumores más agresivos que existen, hasta el 66 por ciento de los pacientes presentan enfermedad localmente avanzada o metastásica en el momento del diagnóstico. La mutación KRAS G12, contra la que se dirige sotorasib, es una de las más frecuentes en este tipo de cáncer, representado más del 13 por ciento de los casos de CPNM en España.
"Los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tienen un pronóstico muy desfavorable, por lo que la llegada de sotorasib es una muy buena noticia para ellos, ya que es uno de los tumores con mayor tasa de mortalidad", ha informado el presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), Mariano Provencio.
El programa de desarrollo clínico 'CodeBreak' para el fármaco sotorasib se ha diseñado para tratar a pacientes con un tumor sólido avanzado con mutación del KRAS G12C y abordar la necesidad médica no cubierta para estos pacientes. En el estudio participaron 126 pacientes con CPNM y se demostró una tasa de respuesta objetiva del 37 por ciento y una mediana de duración de la respuesta de 11 meses.
En el estudio, sotorasib logró reducir el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte en un 34 por ciento, mejorando la calidad de vida de los pacientes con síntomas menos graves y con un mayor tiempo hasta el deterioro global de sus salud.
"Globalmente se vio un aumento de la calidad de vida en los pacientes, con disminución de las tos y una prolongación en el tiempo hasta que se deterioraba el estado de salud. No podemos decir que impacta en supervivencia, pero este avance es el principio de una carrera, mejoraremos este medicamento en combinación con otros", ha afirmado el investigador principal del ensayo 'CodeBreak 200', Luis Paz-Ares.
'LUMYKRAS'
El fármaco, administrado oralmente una vez al día, ha demostrado un perfil beneficio-riesgo positivo con una actividad anticancerosa rápida, profunda y duradera en pacientes con CPNM locamente avanzado o metastásico previamente tratado, según el autor del estudio.
En cuanto a la financiación de 'Lumykras', Balcells ha informado que "está reembolsado desde el día 1 de enero en paciente con mutación KRAS G12C y que hayan recibido tratamiento con quimioterapia e inmunoterapia". "Estaríamos hablando de unos 900 pacientes en España que se podrían beneficiar", ha finalizado.
