MADRID 26 Sep. (EUROPA PRESS) -
Eli Lilly and Companyha anunciado resultados positivos sobre la salud percibidos por los pacientes procedentes de un ensayo clínico en Fase III sobre dulaglutida, un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada y en fase de investigación estudiado como tratamiento semanal para la diabetes tipo 2.
El estudio, que será presentado en la Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebra estos días en Barcelona, muestra además reducciones de los niveles de HbA1c (hemoglobina A1c) y del peso a 26 y 52 semanas de tratamiento con dulaglutida 1,5 mg.
Además, señala la compañía, "los pacientes tratados con dulaglutida comunicaron mejoras positivas y significativas en comparación con la situación basal, en varios indicadores que evaluaron la percepción de los pacientes sobre el manejo de la diabetes medidos según cuestionarios validados".
"La percepción de los pacientes sobre cómo afecta a sus vidas el tratamiento de la diabetes es una consideración muy importante a la hora de seleccionar un fármaco. Estamos muy contentos con que en este estudio, los pacientes tratados con dulaglutida hayan comunicado mejoras en diferentes variables percibidas por los pacientes", indica Gwen Krivi, vicepresidente de Desarrollo de Producto de Lilly Diabetes.
Krivi señala que estos resultados, "junto con los datos clínicos positivos de dulaglutida, sugieren que, de aprobarse, nuestro GLP-1 semanal en fase de investigación puede convertirse en una opción terapéutica atractiva para los pacientes con diabetes tipo 2".
Los resultados de las variables percibidas por los pacientes del ensayo AWARD-1 mostraron que la satisfacción con el tratamiento, medida según el DTSQ, fue significativamente superior con dulaglutida comparado con el periodo basal, y fue significativamente mayor frente a placebo y exenatida dos veces al día en la semana 26. También se observaron mejoras significativas en comparación con la situación basal y con exenatida dos veces al día en la semana 52.2
La dulaglutida es una de las distintas moléculas que se encuentran en las últimas fases de desarrollo del pipeline de Lilly para la diabetes. La compañía tiene una serie de posibles nuevos fármacos en desarrollo clínico para el tratamiento de la diabetes y las complicaciones relacionadas. Lilly espera presentar dulaglutida a las autoridades regulatorias en 2013.
El estudio fue comparativo, aleatorizado, de 52 semanas de duración y controlado con placebo, de los efectos de dulaglutida y exenatida dos veces al día sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 en tratamiento con metformina y pioglitazona. El objetivo principal del estudio, llevado a cabo en 978 pacientes, fue evaluar si la dosis semanal de 1,5 mg de dulaglutida era superior a placebo en la reducción de la HbA1c a 26 semanas, en relación con la situación basal.
