MADRID, 6 Ago. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado resultados positivos del ensayo 'ELARA' de Fase II de 'Kymriah' (tisagenlecleucel) en pacientes con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (r/r). En el análisis intermedio, el estudio global alcanzó su objetivo primario de tasa de respuesta completa (TRC), según la evaluación de un comité de revisión independiente. Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica y se incluirán en las presentaciones regulatorias de EEUU y la UE.
'Kymriah' fue la primera terapia con células T CAR aprobada en Estados Unidos, y la primera CAR-T aprobada en dos indicaciones distintas. Es un tratamiento de una única administración diseñado para potenciar el sistema inmunitario de los pacientes y combatir así su cáncer. Está aprobado actualmente para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes (hasta 25 años de edad) y el linfoma difuso de células B grande (LDCBG) r/r en adultos 1.
"Nos complace que esté mostrando resultados significativos y pueda proporcionar una opción de tratamiento potencialmente definitiva para pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario. Estos resultados respaldan aún más nuestros esfuerzos para reimaginar la medicina en esta neoplasia maligna incurable y para alcanzar a esta población de pacientes desatendidos, que históricamente se han visto sobrecargados por varios años de tratamientos diversos", comenta el director de Desarrollo Global de Medicamentos y director Médico de Novartis, John Tsai.
