MADRID, 13 Dic. (EUROPA PRESS) -
La compañía Kite ha anunciado que 'Yescarta' (axicabtagén ciloleucel) ha demostrado una elevada tasa de respuesta duradera como tratamiento de primera línea tras dos ciclos de quimio-inmunoterapia en pacientes con linfoma B de células grandes (LBCG) de alto riesgo.
Así lo ha comunicado Kite tras dar a conocer los resultados del análisis de seguimiento a tres años del 'Zuma-12', un estudio fase 2 con 'Yescarta'. El análisis, que demostró la durabilidad del beneficio clínico (tanto altas tasas de respuesta completa (RC) como de respuesta objetiva (TRO), incluso en pacientes con reordenamientos MYC y BCL2 y/o BCL6 -también conocidos como histología de doble o triple hit- se presentó durante una presentación oral (Abstract #894) en la 65 Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH).
"Los pacientes con linfoma B de células grandes de alto riesgo tienen un mal pronóstico con los tratamientos disponibles en la actualidad", ha afirmado el investigador principal de Moffitt Cancer Center, Julio C. Chávez.
"Esto se hace especialmente evidente en los pacientes con histología doble o triple hit, que tienen una supervivencia media de menos de un año con el tratamiento estándar. Los buenos resultados con una mediana de seguimiento de 40 meses se basan en el análisis primario del 'Zuma-12', el primer estudio prospectivo fase 2 para evaluar la terapia con células CAR- T como tratamiento de primera línea. Todo ello, refuerza el potencial de axi-cel para ser utilizado con seguridad y eficacia en esta población de pacientes, que tiene una alta necesidad médica", ha añadido el investigador.
En el estudio, 37 pacientes fueron evaluados. Con una mediana de seguimiento de 40,9 meses, la tasa de RC fue del 86 por ciento (intervalo de confianza [IC] del 95%, 71-95); y la TRO fue del 92 por ciento (IC del 95%, 78-98). Los pacientes con histología doble o triple hit (n=10) tuvieron una tasa de RC del 90 por ciento. Las respuestas eran mantenidas en el 73 por ciento de los pacientes con respuesta evaluable en el momento del corte de datos. No se alcanzaron las medianas de duración de la respuesta, supervivencia libre de eventos (EFS), supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia global (OS), objetivos secundarios de estudio.
"A pesar de ser uno de los linfomas no Hodgkin más frecuentes, el tratamiento del linfoma B de células grandes es muy complejo para los oncólogos, los pacientes y sus seres queridos", ha puntualizado el vicepresidente senior y director global de Desarrollo Clínico de Kite, Frank Neumann.
"En nuestro estudio 'Zuma-7', observamos una mejora significativa de la supervivencia global en pacientes tratados con axicabtagén ciloleucel para el linfoma B de células grandes en recaída precoz o refractario en comparación con el tratamiento estándar. Ahora, a raíz de nuestro análisis 'Zuma-12', esperamos que los resultados puedan apoyar su uso como tratamiento de primera línea, incluso en pacientes considerados de alto riesgo. Nuestro objetivo es seguir investigando su desarrollo como tratamiento de primera línea."
