MADRID, 7 Jun. (EUROPA PRESS) -
El Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla, a través de su Unidad de Ensayos Clínicos, comienza esta semana el proceso de reclutamiento de pacientes para el estudio de un nuevo fármaco para tratar la uveítis no infecciosa.
La clínica participa en este ensayo internacional junto a una docena de clínicas a nivel mundial, para analizar el comportamiento de izokibep, una pequeña molécula de proteína que se ha investigado ya en estudios preclínicos y clínicos con sujetos sanos y pacientes con otras patologías como la psoriasis o la artritis psoriásica.
En concreto, estudiarán izokibep en pacientes con ciertas formas de uveítis no infecciosa, concretamente uveítis intermedia, posterior o panuveítis no infecciosa activa que requieren dosis altas de corticoesteroides.
"El objetivo es poder evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad en estos pacientes que además no responden a los tratamientos actuales ya aprobados para esta enfermedad", explica el especialista en uveítis, inflamación ocular del Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla, el doctor Fernando López.
La clínica da inicio al proceso de reclutado de pacientes, que se extenderá por un periodo de cuatro semanas. Las personas interesadas en participar en este estudio deberán ser pacientes que tengan diagnosticada uveítis intermedia, posterior o panuveítis no infecciosa activa en al menos uno de los ojos a pesar de haber sido tratados ya con alguno de los tratamientos actuales aprobados para esta enfermedad ocular.
Tras la fase de reclutado y selección de pacientes, dará comienzo el periodo de tratamiento, que se extenderá unas 51 semanas y tras el que se acometerá un periodo de seguimiento con visitas a las ocho semanas y 14 semanas después de la última dosis de la intervención del estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad.
ENFERMEDAD QUE AFECTA A LAS CAPAS DEL GLOBO OCULAR
La uveítis no infecciosa incluye un gran número de enfermedades que causan la inflamación de los tejidos intraoculares. En concreto, la uveítis afecta a una de las capas del globo ocular llamada úvea, provocando dolor, enrojecimiento ocular, fotofobia y visión borrosa e incluso presencia de moscas volantes o disminución de la visión.
Esta patología ocular afecta actualmente a unas 47.000 personas en España y causa un 20 por ciento de los casos de ceguera en los países desarrollados. Hasta el momento, los casos de uveítis se están tratando con corticoesteroide y con un anticuerpo monoclonal denominado adalimumab.
