'Humira'(AbbVie) recibe la opinión positiva de Europa para administrarse con una dosis de 80 mg cada 2 semanas

Actualizado: miércoles, 4 abril 2018 12:14

   MADRID, 4 Abr. (EUROPA PRESS) -

   La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha emitido su opinión positiva sobre adalimumab, registrado con el nombre de 'Humira', 80 miligramos/0,8 mililitros (mg/ml) que posibilitará una pauta de administración alternativa con dosis de 80 miligramos cada dos semanas, para los pacientes en los que se ha considerado una pauta de 40 miligramos semanales.

    Esta nueva alternativa, unida a la nueva presentación de 'Humira' 80 mg/0,8 ml comercializada desde febrero 2018, permitirá reducir a la mitad el número de inyecciones, mejorando la experiencia del paciente en el mantenimiento o tras la intensificación contemplada en seis de las 14 indicaciones aprobadas de 'Humira' en la Unión Europea (artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hidradenitis supurativa, y enfermedad de Crohn pediátrica en pacientes de 40 kilogramos)

   'Humira' 80 mg/0,8ml contiene el doble de volumen y de dosis que 'Humira' 40 mg/0,4 ml y el mismo principio activo, adalimumab. El perfil de eficacia y seguridad permanece sin cambios.