GSK recibe la opinión positiva del CHMP para 'Tafinlar' (dabrafenib) y 'Tyverb' (lapatinib)

Actualizado: martes, 2 julio 2013 17:12

MADRID, 2 Jul. (EUROPA PRESS) -

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, según sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, según sus siglas en inglés) ha emitido su opinión positiva recomendando la autorización de comercialización para dos medicamentos para el cáncer.

Se trata de 'Tafinlar' (dabrafenib) como tratamiento para el melanoma no resecable (que no se puede extirpar con cirugía) o metastásico (que se ha extendido a otras partes del organismo) en pacientes adultos con mutación BRAF V600. Y de 'Tyverb' (lapatinib) en combinación con trastuzumab como tratamiento para pacientes adultos con cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan ErbB2 con enfermedad metastásica con receptores hormonales negativos que hayan progresado a terapia previa con trastuzumab en combinación con quimioterapia.

"Estamos satisfechos con estas dos opiniones positivas del CHMP para lapatinib y dabrafenib. Son la evidencia de nuestro compromiso con los pacientes que viven con cáncer y suponen una nueva opción de tratamiento para los pacientes europeos con estos tipos específicos de cáncer de mama y de melanoma avanzados", ha señalado el de I+D Oncología de GlaxoSmithKline, Rafael Amado.