MADRID, 7 May. (EUROPA PRESS) -
GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado la solicitud de registro en Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para el bromuro de umeclidinio (UMEC), un tratamiento en investigación de una sola dosis diaria para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Desde la compañía informan de que UMEC es una molécula broncodilatadora en investigación, previamente denominada GSK573719, un antagonista de los receptores muscarínicos de larga duración, que se administra con el inhalador 'Ellipta'.
La solicitud pide la autorización de comercialización para UMEC en monoterapia --en dosis liberada de 55mg--, como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de pacientes adultos con EPOC; asimismo, se acaba de presentar la solicitud de registro también en EE.UU y está prevista su presentación en otros países a lo largo de 2013.
UMEC en monoterapia es uno de los medicamentos que se encuentra en las últimas fases de desarrollo del portfolio de GSK en el área de Respiratorio; en éste área también se encuentra dentro del portfolio en desarrollo: umeclidinio/vilanterol (UMEC/VI)--con el nombre propuesto de 'ANORO'--, furotato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) -- con los nombres propuestos de 'RELVAR' y 'BREO'), VI en monoterapia y MABA (GSK961081), desarrollados en colaboración con Theravance, así como los medicamentos en investigación de GSK: FF en monoterapia y anti-IL5 MAb (mepolizumab).
Estos medicamentos en investigación no están aprobados actualmente en ninguna parte del mundo; del mismo modo 'Anoro', 'Relvar', 'Breo' y 'Ellipta' son marcas registradas del grupo GlaxoSmithKline, aunque el uso de estas marcas comerciales todavía no está aprobado por ninguna autoridad regulatoria.
