MADRID 30 Abr. (EUROPA PRESS) -
GSK ha lanzado en España furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol, registrado con el nombre de 'Trelegy Ellipta', la primera triple terapia para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de una sola inhalación diaria y en un único dispositivo.
Tras la autorización de las autoridades europeas el pasado mes de noviembre y la posterior del Ministerio de Sanidad, esta terapia ya está a disposición de los profesionales sanitarios españoles. 'Trelegy Ellipta' fue aprobado en Europa en noviembre de 2017 como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con EPOC de moderada a grave no controlados de forma adecuada con la combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada.
En noviembre de 2018 recibió la ampliación de la indicación por parte de la Comisión Europea, de forma que está indicada específicamente para los pacientes con EPOC de moderada a grave que no hayan sido controlados de forma adecuada con terapias inhaladas dobles. Ahora, la terapia llega a España con la ampliación de la indicación y avalada por la evidencia científica.
Hay tres ensayos clínicos que comparan este nuevo fármaco frente a terapias dobles y triples abiertas. Estos ensayos se han llevado a cabo en pacientes en estadios avanzados de la enfermedad, en los que se ha mostrado que el tratamiento produce una mejoría en la función pulmonar, en su calidad de vida y, además, disminuye la posibilidad de sufrir agudizaciones.
"Este innovador medicamento aporta un tratamiento más simplificado que una terapia con tres fármacos. Esto conlleva ventajas como la comodidad, una mayor probabilidad de una PM-ES-FVU-PRSR-190001 buena adherencia y la disminución de la posibilidad de cometer errores críticos en la administración del tratamiento", ha dicho el neumólogo del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, José Luis López-Campos.
RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS
En el estudio 'IMPACT' han participado un total de 10.355 pacientes de todo el mundo, de los cuales 502 fueron reclutados en 59 centros españoles. De acuerdo con los resultados del estudio, 'Trelegy Ellipta' es superior a dos combinaciones fijas de tratamiento FF/VI y UMEC/VI en la reducción de la tasa anual de exacerbaciones (episodios de empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios) de moderadas a graves durante el tratamiento.
"Este estudio ha sido pionero en evaluar la eficacia y seguridad de una triple terapia 'cerrada' en un único dispositivo frente a diferentes dobles terapias. Los resultados muestran que la triple terapia fue superior en reducción de exacerbaciones frente a los comparadores", ha apostillado el médico de Familia del Centro de Salud Luis Vives, de Alcalá de Henares (Madrid) y miembro del grupo de trabajo de Respiratorio de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), Raúl de Simón.
En efecto, el estudio 'IMPACT' también ha revelado una reducción del 34 por ciento en la tasa de hospitalizaciones de pacientes con EPOC debidas a exacerbaciones graves con 'Trelegy' en comparación con UMEC/VI. Asimismo, ha puesto también de manifiesto una mejora de la función pulmonar y una mejora de la calidad de vida de los pacientes frente a los otros dos comparadores.
En cuanto a los pacientes que más podrían beneficiarse de esta innovación, De Simón ha comentado que las guías clínicas sobre el manejo de la EPOC, 'GesEPOC 5' y 'GOLD 6', recomiendan utilizar la triple terapia en pacientes con historial de agudizaciones que no presentan un buen control de las agudizaciones con dos fármacos.
"Conforme avanza la enfermedad, el paciente debe ser tratado con un mayor número de fármacos. Suelen empezar con un solo inhalador, después pasar a una terapia con dos fármacos y después a la triple terapia. Por tanto, los pacientes que más pueden beneficiarse de esta innovación son precisamente los más graves", ha añadido el doctor López-Campos.
