MADRID, 21 Sep. (EUROPA PRESS) -
Fulvestrant mejora la supervivencia global (SG) en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores estrogénicos positivos, en comparación con anastrozol, según ha informado AstraZeneca con motivo de la publicación de los datos del estudio 'First'.
Se trata de un ensayo fase II aleatorizado, abierto y multicéntrico en el que se compararon los efectos del tratamiento en primera línea con el antagonista del receptor estrogénico sin efecto agonista fulvestrant, comercializado por la compañía biofarmacéutica como 'Faslodex', y el inhibidor de aromatasa, anastrozol ('Arimidex'), en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores estrogénicos positivos (RE+).
El ensayo, publicado en 'Journal of Clinical Oncology', puso de manifiesto que fulvestrant a dosis de 500 mg se asociaba a una reducción del 30 por ciento del riesgo de muerte en comparación con anastrozol. Con una mediana de seguimiento de 48,8 meses, los datos de SG analizados mostraron un aumento de la mediana de SG de 5,7 meses para fulvestrant en comparación con anastrozol.
"Obtener mejorías en la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama avanzado es siempre un reto extraordinario. El gran número de opciones terapéuticas hace que la supervivencia global de estas pacientes sea ya muy importante, y que un fármaco consiga incrementarla de forma significativa demuestra su eficacia. Los datos del estudio 'First' van en esa dirección y confirman los datos previos de su superioridad frente a anastrozol a la hora de controlar la enfermedad en estas pacientes", ha comentado el jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital Arnau de Vilanova (Valencia), investigador principal del estudio y máximo reclutador a nivel mundial, Antonio Llombart.
EL BENEFICIO FUE CONSISTENTE EN TODOS LOS SUBGRUPOS
El beneficio del tratamiento con fulvestrant fue consistente en todos los análisis de subgrupo predefinidos y el perfil de seguridad y tolerabilidad fue similar al observado anteriormente. Los acontecimientos adversos (AA) más frecuentes en el grupo de fulvestrant después de que se realizase el análisis principal del ensayo 'FIRST' fueron dolores óseos (13,9%), náuseas (10,9%), artralgia (9,9%), estreñimiento (9,9%), vómitos (8,9%) y disnea (8,9%).
"Hace más de 15 años que no se observaba una mejoría significativa en la supervivencia global con un tratamiento endocrino frente a otro en cáncer de mama metastásico. A nuestro entender, esta es la primera vez que un tratamiento hormonal en monoterapia ha demostrado una eficacia mejorada en comparación con un inhibidor de la aromatasa de tercera generación, considerado actualmente el tratamiento de referencia en este ámbito", ha recalcado el catedrático de Cirugía de la Universidad de Nottingham (Reino Unido), John Robertson.
El potencial de fulvestrant como tratamiento de primera línea en monoterapia se está estudiando más a fondo en el ensayo fase III, doble ciego ('FALCON') que se está llevando a cabo en la actualidad y que está evaluando la eficacia de fulvestrant frente a anastrozol en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que no se han sometido a tratamiento endocrino previo.
"El ensayo 'FIRST' es el estudio más reciente en presentar resultados de una amplia serie de estudios que se están llevando a cabo con fulvestrant, como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con RE+ tanto en monoterapia como en combinación con otros agentes. El hecho de que haya demostrado una mayor supervivencia frente al tratamiento de referencia actual para este grupo de mujeres es un logro impresionante y esperamos seguir mejorando nuestro conocimiento del potencial de fulvestrant con el ensayo fase III 'FALCON'", ha zanjado el director de Oncología de la división de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca, Antoine Yver.
