MADRID, 19 Ene. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de secukinumab, comercializado por Novartis como 'Cosentyx', en adultos con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica activas.
El fármaco, que es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la interleuquina-17A (IL-17A), es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que se une selectivamente y neutraliza dicha proteína, que puede jugar un papel clave en el control de la respuesta inmune del organismo en estos trastornos.
Ambas indicaciones vienen precedidas de la aprobación de 'Cosentyx' por la FDA en enero de 2015 para tratar a pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a grave, y la aprobación europea para espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en noviembre de 2015.
En este caso, la aprobación se basa en los resultados de eficacia y seguridad de cuatro estudios de Fase III controlados por placebo, que incluían a más de 1.500 pacientes adultos con ambas dolencias no tratados anteriormente con tratamiento biológico o con una respuesta insuficiente o intolerantes a los anti-TNF1.
En los estudios, 'Cosentyx' cumplió los objetivos primarios, logrando mejoras estadísticamente significativas frente al placebo en los síntomas de ambas enfermedades, medidas como una mejora de al menos el 20 por ciento en los criterios de evaluación de la Spondyloarthritis International Society (ASAS, en sus siglas en inglés) en la semana 16, y una reducción del 20 por ciento en los criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR, también en inglés) en la semana 24.
"Estas nuevas aprobaciones pueden ser un punto de inflexión para las personas que padecen espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en Estados Unidos, ya que 'Cosentyx' proporciona una forma nueva y específica para inhibir los procesos inflamatorios de ambas enfermedades", ha destacado David Epstein, director de División de Novartis Pharmaceuticals.
