MADRID, 15 Mar. (EUROPA PRESS) -
El director del Departamento de Estudios de Farmaindustria, Pedro Luis Sánchez, propone un sistema "más transparente y participativo" para la decisión de financiación de los nuevos fármacos con un papel más activo de los pacientes en el proceso de decisión.
Este proceso de decisión de financiación de los nuevos medicamentos se ha analizado este martes en el Hospital Clínico San Carlos, de Madrid, en una jornada monotemática organizada por la consultora Bioinnova.
"El movimiento para dar voz a los pacientes en la evaluación de tecnologías sanitarias es imparable. Los pacientes tienen un doble papel como participantes en la evaluación económica y también como usuarios potenciales del nuevo medicamento que se está evaluando", ha asegurado Pedro Luis Sánchez.
La importancia de tener más en cuenta la opinión de los pacientes en estos procesos radica en que pueden aportar una visión que solo ellos conocen de primera mano, como es la valoración de aspectos más cualitativos del medicamento que pueden suponer elementos de valor que pasen desapercibidos a otros evaluadores habituales, como los expertos clínicos y económicos.
Sánchez ha incidido en que la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) debe evolucionar hacia una evaluación que permita conocer todo el valor que aportan los medicamentos, incluyendo la perspectiva social. "Si la evaluación es parcial tendrá un sesgo", ha afirmado.
El portavoz de Farmaindustria ha recordado que los llamados Patient-Reported Outcome Measures (PROM) y Patient-Reported Experience Measures (PREM) han pasado a ser elementos críticos de cualquier evaluación y el impacto de un medicamento en la calidad de vida de los pacientes "no puede seguir ignorándose en multitud de patologías en las que, en la actualidad, juega un papel muy secundario".
En cuanto a la regulación, ha asegurado que esta participación del paciente se reconoce en todo el Reglamento europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias, que entró en vigor en enero de 2022 y se aplicará de forma escalonada a partir de enero de 2025.
También ha hecho hincapié en que el papel del regulador debe ser el de servir al conjunto de la sociedad y sus criterios deben estar encaminados a ello. "La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, con independencia de cuál sea su composición, debe actuar bajo estos parámetros. Representa los intereses del conjunto de la sociedad, lo que implica tener en cuenta todo el valor que aporta el nuevo medicamento y todos los costes y ahorros que implica su financiación", ha subrayado Sánchez.
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"El problema es más práctico que teórico. Creo que sería un avance muy importante que existiera en España un procedimiento de precio y reembolso más claro y detallado, de forma que pudiera saberse en cada momento en qué fase del proceso se encuentra un nuevo medicamento. Un modelo de financiación transparente y participativo sería sin duda un avance deseable", ha asegurado Sánchez. De esta manera se reducirían las "incertidumbres sobre qué se puede esperar que ocurra con un medicamento en esta fase tan crítica de su ciclo de vida".
Para la incorporación de la innovación en tecnologías sanitarias más eficiente, desde Farmaindustria inciden también en caminar hacia una evaluación que permita conocer todo el valor que aporta un nuevo medicamento (incluida la perspectiva social), lograr una mayor involucración de los pacientes, fomentar el trabajo conjunto, a fin de generar más confianza entre todos los agentes, y mayor flexibilidad para explorar alternativas que permitan mejorar el acceso de los pacientes españoles a los medicamentos.
No obstante, Sánchez ha apuntado también que, cuando se analizan las variables que recoge la regulación española para decidir sobre la financiación y precio de los nuevos medicamentos en España, "están todas las relevantes: gravedad y secuelas de la enfermedad; necesidades de colectivos concretos; valor terapéutico y social del fármaco; beneficio clínico; coste-efectividad; existencia de alternativas terapéuticas, y grado de innovación. Realmente no se echa en falta ninguna".
