MADRID, 7 May. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para la recomendación de tofacitinib, registrado por Amgen con el nombre de 'Xeljanz', en la indicación de artritis psoriásica (APs).
En concreto, esta decisión es para un régimen de 5 miligramos, dos veces al día, en combinación con metrotexato (MTX) administrado a pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME).
Se espera que la Comisión Europea evalúe los datos científicos en los que se ha basado el CHMP y emita una decisión sobre la aprobación de tofacitinib para esta indicación. En caso de que se aprobase esta nueva terapia, 'Xeljanz' se convertiría en el primer inhibidor de las vías JAK disponible para los pacientes de APs, que se estima que afecta a tres millones de Europeos.
"Esta decisión demuestra que tofacitinib es una de las moléculas con más potencial de nuestro portfolio dentro del área de enfermedades inflamatorias. Este avance nos anima a continuar con nuestro trabajo de investigación y desarrollo de terapias innovadoras que mejoren la vida diaria de los pacientes y les supongan beneficios reales en su día a día", ha dicho la directora Médica de la Unidad de Inflamación e Inmunología de Pfizer España, Susana Gómez Castro.
