Europa autoriza comercializar 'Nucala' para el asma grave eosinofílica refractaria

Actualizado: miércoles, 9 diciembre 2015 17:00

MADRID, 9 Dic. (EUROPA PRESS) -

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que la Comisión Europea ha otorgado la autorización de comercialización de 'Nucala' (mepolizumab) como tratamiento complementario en pacientes adultos con asma grave eosinofílica refractaria, de modo que queda aprobado su uso en los 31 países europeos cubiertos por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

'Nucala' es la primera y única terapia biológica aprobada dirigida a la interleucina-5 (IL-5), que desempeña un papel importante en la regulación funcional de los eosinófilos, células inflamatorias de conocida importancia en el asma.

Según informa la compañía, se administra en una dosis fija de 100 mg por inyección subcutánea cada cuatro semanas, unido al tratamiento respiratorio normal del paciente, que suele consistir en una dosis elevada de corticosteroides inhalados y medicación adicional, incluidos los corticosteroides orales.

"La autorización de comercialización de 'Nucala' en la UE es un avance significativo del tratamiento para los pacientes de asma adecuados y refuerza el liderazgo de GSK en el área de respiratorio. Estamos orgullosos de que nuestro trabajo en este área, destinado a comprender mejor el papel específico que desempeñan los eosinófilos en el asma grave, haya dado como resultado la autorización de mepolizumab como el primer tratamiento biológico anti-IL-5, Nuestro objetivo es ofrecer este medicamento a nuestros pacientes tan pronto como sea posible", ha señalado Eric Dube, vicepresidente y director de la División Global de Productos Respiratorios de GSK.

La solicitud de autorización de comercialización para 'Nucala' se presentó ante la EMA en noviembre de 2014 y se aprobó el 2 de diciembre de 2015. 'Nucala' fue aprobado en Estados Unidos el 4 de noviembre de 2015 como tratamiento complementario de mantenimiento en pacientes con asma grave a partir de 12 años de edad y con fenotipo eosinofílico.