MADRID, 3 Abr. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización condicional de bosutinib, registrado como 'Bosulif' por Pfizer, en Europa para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) en fase crónica, avanzada o blástica, tratados previamente con uno o más inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y para quienes imatinib, nilotinib y dasatinib no se consideran opciones adecuadas de tratamiento.
Las aprobaciones condicionales, cuya renovación se realiza de manera anual, se conceden a medicamentos que demuestran un balance beneficio/riesgo favorable frente a enfermedades en las que existen necesidades médicas no cubiertas y que implican un importante beneficio desde el punto de vista de la salud pública.
Por ello, la compañía se compromete a presentar nuevos datos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) que continúen avalando la eficacia y seguridad de bosutinib en pacientes con LMC tratados previamente con uno o más inhibidores de la tirosina quinasa que no sean aptos para el tratamiento con imatinib, nilotinib y dasatinib.
La directora de la Unidad de Oncología de Pfizer en España, Beatriz Faro, explica que "la aprobación de bosutinib por parte de la Comisión Europea representa una nueva esperanza en el panorama terapéutico frente a la LMC en Europa".
"Es fundamental disponer de más opciones de tratamiento para este grupo de pacientes, que presentan unas necesidades específicas, y por ello la autorización de comercialización condicional de este tratamiento de una sola dosis diaria que cuenta con un perfil de seguridad diferente, es una noticia de gran importancia", añade.
Por su parte, el presidente de la Unidad de Oncología de Pfizer en Europa, Andreas Penk, destaca que "la aprobación de bosutinib refleja que estamos progresando en el abordaje terapéutico de la LMC en Europa. En este sentido, Pfizer es un ejemplo del compromiso existente a la hora de buscar nuevas medicinas eficaces para los pacientes con tumores hematológicos".
