MADRID, 9 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha concedido a Novartis una nueva indicación para 'Lucentis' (ranibizumab) para el tratamiento de pacientes con neovascularización coroidea (NVC) secundaria a miopía patológica (NVC miópica). De este modo, 'Lucentis', diseñado específicamente como tratamiento ocular y que ha demostrado preservar la visión, se convierte en el primer tratamiento antiVEGF autorizado para cuatro indicaciones en la Unión Europea.
Y es que, la miopía patológica suele afectar a adultos en edad de trabajar, y es una de las principales causas de pérdida de visión en todo el mundo, ya que afecta a entre el uno por ciento y el tres por ciento del total de la población. De hecho, la NVC es la complicación más frecuente de la miopía magna y, en pacientes con NVC miópica no tratada, el pronóstico a largo plazo es malo, ya que aproximadamente el 90 por ciento de los afectados desarrolla una pérdida de visión severa en cinco años.
Asimismo, la NVC miópica resultante se presenta normalmente en pacientes de menos de 50 años, con lo que afecta de manera significativa a su productividad, su situación económica, sus expectativas laborales y a la calidad de vida de personas en edad de estar activos laboralmente.
Según la ficha técnica europea, el tratamiento de la NVC miópica comienza con una sola inyección. La posibilidad de aplicar más inyecciones dependerá de la pauta que se considere para cada paciente, y la administración de otro tratamiento depende de la visión y de los cambios anatómicos. Además, durante el primer año será necesario realizar un seguimiento mensual durante los dos primeros meses, y posteriormente, cada tres meses. En el segundo año, el médico evaluará la necesidad de seguimientos posteriores.
La aprobación de la Unión Europea se basa en el ensayo clínico 'RADIANCE' con pacientes con NVC miópica que demostró que 'Lucentis' proporciona una mejora superior de la agudeza visual en comparación con el tratamiento estándar actual aprobado, 'Visudyne' (verteporfina PDT).
Durante el primer año se constató una mejora media de la agudeza visual de 14 letras con una media de tratamiento de dos inyecciones, y más del 60 por ciento de los pacientes que participaron en RADIANCE no necesitaron más inyecciones después de seis meses.
En concreto, en la investigación, tras una sola inyección de 'Lucentis' se logró incrementos destacados de la agudeza visual, y más del 70 por ciento de los pacientes tratados experimentaron una reducción en el exudado de la NVC y del edema intrarretiniano, así como una reducción significativa del grosor central de la retina desde el primer mes.
"Estamos comprometidos en comprender el funcionamiento completo de la retina médica y satisfacer las necesidades aún no cubiertas de los pacientes. Esta cuarta indicación para nuestro fármaco oftalmológico pionero, 'Lucentis' demuestra los importantes avances que hemos logrado desde su lanzamiento en 2006. Creemos que el uso de 'Lucentis' supondrá un cambio drástico en el tratamiento de la NVC miópica, ya que se trata del primer y único tratamiento que ha demostrado devolver visión a pacientes con afectación visual debida a NVC", ha comentado el director global de desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, Tim Wright.
