MADRID, 4 Ago. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea aprueba pembrolizumab, registrado por MSD con el nombre de 'Keytruda', en una dosis de 2 mg/kg cada tres semanas, para aquellos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 y que han recibido, al menos, un tratamiento previo con quimioterapia, así como aquellos enfermos que hayan sido tratados de la mutación del gen del EGFR o ALK.
La aprobación, que permite la comercialización del fármaco en los 28 Estados miembros de la Unión Europea, se basa en los resultados procedentes del 'KEYNOTE-010', un estudio pivotal que demostró que 'Keytruda' mejoró significativamente la supervivencia global (SG) en comparación con el tratamiento habitual con quimioterapia.
"Esta aprobación supone un nuevo tratamiento importante para los pacientes europeos con cáncer de pulmón avanzado, uno de los tipos de cáncer más frecuentes y más difíciles de tratar. En el estudio 'KEYNOTE-010', los pacientes con cáncer de pulmón avanzado cuyos tratamientos anteriores habían fracasado experimentaron una mejora en la supervivencia global al recibir tratamiento con 'Keytruda', en comparación con aquellos que recibieron la quimioterapia tradicional" ha comentado el vicepresidente y jefe del área terapéutica de desarrollo oncológico en fase tardía de MSD Research Laboratories, Roger Dansey.
Asimismo, según ha explicado el responsable del departamento de oncología médica en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid (España), Luís Paz-Ares, el beneficio en la supervivencia con 'Keytruda' observado en los pacientes que expresan PD-L1 tratados previamente es prometedor. "Existe una necesidad importante no cubierta para los pacientes con cáncer de pulmón y, gracias a esta aprobación, ahora disponemos de una nueva opción de tratamiento personalizada que emplea biomarcadores que tratan de predecir qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento", ha zanjado.
