Actualizado 21/08/2020 9:16:14 +00:00 CET

Europa aprueba el biosimilar 'Aybintio' (Samsung Bioepis) para varios tipos de cáncer

MADRID, 20 Ago. (EUROPA PRESS) -

Samsung Bioepis ha anunciado este jueves que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización de 'Aybintio' (bavacizumab) para el tratamiento de los mismos tipos de cáncer que el bevacizumab de referencia, incluido el carcinoma metastásico de colon o recto (CCRm), cáncer de mama metastásico (CMm), cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de células renales avanzado y/o metastásico (CCRM), cáncer de ovario epitelial, de trompas de Falopio y primario de peritoneo y cáncer de cuello de útero.

"Estamos orgullosos de poder anunciar nuestra segunda aprobación de biosimilares oncológicos en Europa. La aprobación proporciona otra opción de tratamiento a pacientes con ciertos tipos de cáncer. Esto permite un acceso más amplio a quienes lo necesitan", ha comentado el presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis, Christopher Hansung Ko.

'Aybintio' es el quinto biosimilar de Samsung Bioepis aprobado para su uso en Europa después de 'Benepali' (etanercept), 'Flixabi' (infliximab), 'Ontruzant' (trastuzumab) e 'Imraldi' (adalimumab). La aprobación de la CE para 'Aybintio' ha sido respaldada por un conjunto de datos completo y por la totalidad de evidencia científica que incluye datos analíticos, farmacocinéticos (PK, por sus siglas en inglés) y clínicos, así como datos de farmacología y toxicología. Estos datos demostraron que 'Aybintio' y el bevacizumab de referencia son muy similares sin diferencias clínicamente significativas.