Estudio fase IV de 'Yondelis' (PharmaMar) muestra mayor supervivencia libre de progresión en cáncer de ovario

Publicado 04/11/2019 14:52:07CET

MADRID, 4 Nov. (EUROPA PRESS) -

PharmaMar ha presentado los datos obtenidos en el análisis intermedio del ensayo clínico 'NIMES-ROC' de fase IV con su compuesto antitumoral de origen marino 'Yondelis' (trabectedina). Según sus resultados, el fármaco ofrece una supervivencia libre de progresión (SLP) de 11,4 meses, frente a los 9,2 meses en el ensayo de registro 'OVA-301'.

El objetivo principal de este estudio, presentado en el Congreso Europeo de Ginecología Oncológica (ESGO, por sus siglas en inglés), consiste en evaluar el uso de trabectedina más doxorrubicina liposomal pegilada (PLD) en mujeres adultas con cáncer de ovario recurrente sensible al platino en la vida real.

En este estudio, se ha observado que la tasa global de respuesta (TGR) y el perfil de seguridad están en línea con los resultados del ensayo pivotal de registro 'OVA-301'. Estos resultados sugieren que trabectedina en combinación con PLD es efectiva en el tratamiento del cáncer de ovario recurrente, independientemente del uso previo de antiangiogénicos.

"Los estudios de vida real nos permiten observar cómo se comportan los fármacos en la práctica clínica habitual. Aunque son datos preliminares, en este estudio podemos ver que trabectedina obtiene unos resultados similares, incluso superiores en algunos casos, a los observados cuando se aprobó en 2009 con el estudio 'OVA-301'. Los datos definitivos estarán disponibles en los próximos meses", ha comentado la directora del Departamento Médico de PharmaMar, María Ángeles Forés.

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