España iniciará en 2018 varios ensayos clínicos con terapias génicas de CAR-T para tumores hematológicos

Encuentro sobre avances en oncohematología organizado por Takeda
TAKEDA
Publicado: viernes, 9 febrero 2018 17:24


MADRID, 9 Feb. (EUROPA PRESS) -

Las terapias génicas con células T con receptor antígeno quimérico, también llamadas CAR-T, han supuesto una revolución en el tratamiento de los tumores hematológicos después de que Estados Unidos haya aprobado los dos primeros tratamientos, y a lo largo de 2018 se van a iniciar varios ensayos clínicos en España que evalúen su potencial.

"El concepto que ofrecen es muy rompedor, ya que enseña a los linfocitos a detectar y destruir a las células tumorales", ha asegurado el jefe del Servicio de Hematología del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, José Antonio Pérez Simón, en el marco del encuentro 'Boston Research 360º Experience in Oncohematology' organizado por la farmacéutica Takeda en Madrid.

Estas terapias se realizan a partir de las propias células del paciente encargadas de combatir sus infecciones, que se extraen, se diseñan genéticamente para reconocer las células tumorales y se transfieren de nuevo en el paciente para que formen un ejército con el que destruirlas.

El primer tratamiento de este tipo aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés), en agosto del año pasado, estaba indicado para el tratamiento de la leucemia infoblástica aguda (LLA), y meses más tarde recibió el visto bueno una segunda terapia, en este caso indicada para un subtipo de linfoma no Hodgkin, los linfomas de células B grandes.

Pérez Simón ha reconocido que en la autorización de estos tratamientos Europa ha demostrado ir "un poco por detrás" de Estados Unidos pero, pese a ello, en el Hospital Clínic de Barcelona ya hay un ensayo clínico en marcha que desde el año pasado evalúa el potencial de otra terapia CAR-T frente a la LLA.

Además, ha avanzado que a lo largo de 2018 se concretarán varias propuestas para evaluar otros tratamientos similares, algunos de ellos con varios hospitales implicados, frente al mismo subtipo de leucemia y los mielomas.

"En España a medio plazo el acceso a estas terapias estará garantizado mediante ensayos clínicos", ha reconocido este experto, que en cambio teme que su aprobación y financiación pública pueda ser un tema "complejo" dado el elevado precio que tienen estos tratamientos.

La primera terapia génica aprobada por la FDA se anunció con un precio de 475.000 dólares por paciente, unos 399.206 euros, mientras que en la segunda, aunque era algo más barata, su precio ascendía a unos 373.000 dólares (unos 315.000 euros) por paciente.

La responsable de la Unidad de Mieloma del Hospital Universitario de Salamanca, María Victoria Mateos, se ha mostrado confiada en que a medida que vayan desarrollándose más ensayos clínicos y haya más pacientes que puedan beneficiarse de ella su precio se vaya abaratando.

SU POTENCIAL PUEDE JUSTIFICAR LA INVERSIÓN

Por su parte, el director de Investigación Clínica del Instituto de Oncología Dana Farber de Boston (Estados Unidos), Paul Richardson, ha destacado el valor que han demostrado estas terapias, capaces de curar a los pacientes que las reciben, algo que a su juicio puede justificar la aprobación de estos tratamientos.

"Debemos tener en cuenta cuál es el valor real de cada innovación, porque este caso ofrece una estrategia curativa y una mayor supervivencia para estos pacientes", según este experto.

Algo en lo que también ha coincidido el exdirector de la Unidad de Mieloma del Departamento de Oncohematología de la Universidad de Turín (Italia), Antonio Palumbo, que actualmente trabaja en el área de Oncología de Takeda, para quien "si se quiere curar a estos pacientes resulta necesario hacer esta apuesta por la innovación".

Además, durante el encuentro los expertos han destacado la importancia de la investigación colaborativa, entre la industria farmacéutica y el ámbito académico, y los enormes avances que han ido apareciendo en los últimos años en el abordaje de los tumores hematológicos, mejorando el pronóstico de muchos pacientes con tratamientos menos agresivos.

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