MADRID, 23 Ene. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica Amgen ha anunciado es te miércoles que ya está disponible en España denosumab, comercializado como 'Xgeva', para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos.
El director general de Amgen Iberia, Roland Wandeler, señala que "la disponibilidad en España marca la culminación de muchos años de investigación e innovación de los científicos de Amgen, partiendo del descubrimiento de la vía ligando del RANK y la interpretación de su papel en la biología ósea para el desarrollo del programa clínico de oncología de denosumab".
Las complicaciones óseas asociadas a las metástasis óseas son "realmente devastadoras" para los pacientes con cáncer, "cuya calidad de vida se ve muy deteriorada por su causa", asegura el doctor Miguel Martín, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Gregorio Marañón y Presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM).
"La disponibilidad de denosumab, un medicamento que ha demostrado sobradamente su eficacia en el manejo de dichos eventos, supone una excelente noticia para los pacientes y los oncólogos", añade este experto.
La autorización de comercialización se basa en tres ensayos de diseño prospectivo, aleatorizado y controlado en Fase III que evaluaron la eficacia y seguridad de denosumab frente al ácido zoledrónico a la hora de retrasar las complicaciones óseas. Las tasas generales de eventos adversos y eventos adversos graves fueron en general similares entre denosumab y el ácido zoledrónico.
