MADRID, 24 Jun. (EUROPA PRESS) -
El Comité para Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, según sus siglas en inglés) de ha emitido una opinión positiva sobre el uso del citrato de sildenafil, que Pfizer comercializa con el nombre de 'Revatio', en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) de clase funcional II, según informó la compañía en un comunicado.
Según la propia Organización Mundial de la Salud (OMS), la clase funcional II incluye a aquellos pacientes con una ligera limitación de la actividad física que, por lo general, estos pacientes se encuentran bien pero la actividad física ordinaria les ocasiona disnea o fatiga excesiva, dolor de tórax e incluso síncope.
La decisión final de la Comisión Europea (CE) sobre este medicamento --ya aprobado en 2005 para el tratamiento y la mejora de la capacidad de ejercicio de las personas con HAP de clase funcional III-- se resolverá en los dos próximos meses permitirá incluir los datos de supervivencia a largo plazo en la información del medicamento en la Unión Europea, como resultado de la reevaluación científica de los datos clínicos de los estudios enviados previamente de este medicamento.
Recientemente, se ha demostrado que los pacientes de clase funcional II podrían beneficiarse de terapias específicas para la HAP que podrían mejorar los resultados en comparación con los pacientes tratados en una fase más tardía del curso de la enfermedad. Por ello, si la CE ratifica esta decisión, los pacientes y profesionales sanitarios tendrán una "opción adicional" para el tratamiento temprano de esta enfermedad, afirmó la responsable de producto de Pfizer en España, Rocío Muñoz.
