MADRID 28 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea de la UE ha permitido la comercialización de 'Komboglyzetm' para los adultos con diabetes tipo II, según han anunciado este miércoles Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca. La saxagliptina y metformina hidrocloruro de liberación inmediata y combinación fija está indicada, junto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico.
La diabetes tipo II "afecta a cerca de 53 millones de personas de entre 20 y 79 años en Europa y se espera que esta cifra aumente a más de 64 millones en 2030", señalan las farmacéuticas. Esta patología es una enfermedad crónica y progresiva caracterizada por la resistencia a la insulina y la disfunción de las células beta en el páncreas, lo que disminuye la secreción y sensibilidad de la insulina y provoca un incremento de los niveles de glucosa.
Estos enfermos de los 27 países miembros podrán desde ahora tomar 'Komboglyzetm', un fármaco que combina en un comprimido la saxagliptina -un inhibidor de la DPP-4- y metformina de liberación inmediata -una biguanida.
El medicamento, además, está especificado para pacientes no controlados adecuadamente con la dosis máxima tolerada de metformina sola o que están recibiendo ya tratamiento con la combinación de saxagliptina y metformina en comprimidos distintos.
Para conseguir la aprobación de la Unión Europea se ha realizado un estudio sobre 4.326 pacientes, de los que 2.158 recibieron saxagliptina más metformina. Tras ello, la bioequivalencia de 'Komboglizetm' con la administración de saxagliptina y metformina fue demostrada en estudios adicionales.
