MADRID, 30 May. (EUROPA PRESS) -
La compañía farmacéutica de Abbott ha anunciado este miércoles que los resultados de un ensayo de fase III , que evalúa el gel intestinal de levodopa-carbidopa (GILC) para la enfermedad de Parkinson avanzada, ha mostrado mejorías importantes y estadísticamente significativas en el tiempo 'off' de estos pacientes en comparación con el tratamiento de comprimidos de levodopa-carbidopa de liberación inmediata (LI), sin aumentar las discinesias incapacitantes.
Este estudio se realizó para determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la infusión continua de GILC en pacientes con EP avanzada, comparado con comprimidos (LI) de levodopa-carbidopa. Los resultados del estudio se han presentado como parte del programa Emerging Science en el reciente 64º congreso anual de la American Academy of Neurology en Nueva Orleans (EEUU).
El GILC contiene el mismo principio activo que los comprimidos (LI) de levodopa-carbidopa, pero en forma de gel y se administra directamente en el intestino delgado a través de una sonda implantada quirúrgicamente conectada a una bomba portátil. A nivel basal, los pacientes incluidos en el estudio tenían EP desde hacía una media de 10,9 años y sufrían 6,6 horas de promedio de tiempo 'off' al día.
Tiempo 'off' se refiere a los períodos de poca movilidad, lentitud y rigidez que sufren estos pacientes, por el contrario el tiempo 'on' se refiere a los períodos de buen control de los síntomas motores.
El tiempo 'off' medio a las 12 semanas disminuyó en 4,0 horas al día con GILC, 1,91 horas menos de promedio de tiempo 'off' en comparación con los comprimidos (LI) de levodopa-carbidopa. Mientras que el tiempo 'on' medio mejoró 4,1 horas con GILC, 1,86 horas más de promedio en comparación con los comprimidos (LI) de levodopa-carbidopa.
"Estos beneficios, en el grupo de pacientes que no pueden ser controlados adecuadamente con levodopa estándar, representan un importante paso adelante en nuestros esfuerzos para tratar a los pacientes con la enfermedad avanzada", ha explicado el catedrático de neurología y neurociencia en la Facultad de Medicina Mount Sinai de Nueva York (EEUU), el doctor C.W. Olanow.
El GILC es un tratamiento en fase de investigación que actualmente se está evaluando en ensayos clínicos de fase III en pacientes con EP avanzada en EE.UU.
