MADRID, 21 Dic. (EUROPA PRESS) -
Eisai y MSD han anunciado que el Sistema Nacional de Salud de España ha acordado la financiación de la combinación de pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, junto con lenvatinib, inhibidor oral de los receptores tirosina-cinasa de Eisai, para el tratamiento de cáncer de endometrio avanzado o recurrente en mujeres adultas con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo basado en platino, en cualquier contexto, y que no son candidatas a cirugía curativa o radioterapia.
"El cáncer de endometrio avanzado es una enfermedad difícil de tratar. La combinación de pembrolizumab y lenvatinib supone una nueva alternativa, la cual ha demostrado una mejora en la supervivencia global, ampliando las opciones de tratamiento para las pacientes", ha explicado el director médico de Oncología de Eisai en España.
La incidencia del cáncer de endometrio está en aumento en Europa. El 80 por ciento de los cánceres de este tipo se encuentran confinados al útero en el momento del diagnóstico y se presentan con sangrado postmenopáusico, lo que lleva a una detección rápida. Las personas con cáncer de endometrio avanzado o recurrente tienen un pronóstico desfavorable.
"La financiación de esta combinación en España supone una gran noticia para las pacientes con cáncer de endometrio avanzado al poder disponer de nuevas opciones terapéuticas más allá de la cirugía y la quimioterapia", ha señalado la directora Médica de Oncología de MSD en España, Rute Álvarez.
La aprobación de la financiación de esta combinación para el cáncer de endometrio se basa en datos del ensayo pivotal de fase 3, multicéntrico, abierto, aleatorizado, KEYNOTE-775/Estudio 309. En el análisis final predefinido de la supervivencia global, la combinación de pembrolizumab más lenvatinib mostró mejoras en la supervivencia global en mujeres con cáncer de endometrio avanzado en comparación con la quimioterapia.
En la supervivencia global (SG) se redujo el riesgo de muerte en todos los grupos en un 35 por ciento (HR=0,65 [IC del 95%, 0,55-0,77]). También se vieron mejoras al actualizar los datos de la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta objetiva (TRO). La SLP mejoró en un 44 por ciento (HR=0,56 [IC del 95%, 0,48-0,66), en comparación con la quimioterapia. La TRO se confirmó en un 33,8 por ciento de las pacientes que recibieron lenvatinib más pembrolizumab frente al 14,7 por ciento del grupo de quimioterapia.
Los datos de seguridad de esta combinación fueron coherentes con los resultados observados en estudios previos y con los perfiles conocidos de eventos adversos de cada agente, siendo la hipertensión el efecto adverso más común relacionado con el tratamiento de pembrolizumab más lenvantinib (en 264 pacientes de 406, un 65 %) y el más común en el grupo de quimioterapia fue la anemia (en 189 pacientes de 388, un 48,7 %).
Los eventos adversos emergentes del tratamiento de cualquier grado (TEAEs, por sus siglas en inglés) ocurrieron en el 99,8 por ciento de los pacientes que recibieron lenvatinib más pembrolizumab y en el 99,5 por ciento de los pacientes que recibieron quimioterapia.
Esta aprobación por parte del Sistema Nacional de Salud de España representa un hito significativo en la lucha contra el cáncer de endometrio avanzado y recurrente, y subraya el compromiso continuo de ambas compañías de ofrecer posibles soluciones terapéuticas avanzadas a pacientes que enfrentan opciones de tratamiento limitadas. Las alianzas y avances como este son esenciales para seguir ampliando el panorama de atención en el campo oncológico, y nos recuerdan la importancia de la innovación y colaboración.
