MADRID 29 Sep. (EUROPA PRESS) -
La farmacéutica Sanofi Aventis ha informado a la Agencia Europa de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) de que tienen un problema en el suministro de su tratamiento de la diabetes 'Apidra', un análogo de insulina de acción rápida que se utiliza en combinación con insulinas de acción intermedia o prolongada.
El motivo de este problema es un vertido accidental que se produjo el pasado 11 de julio en la planta donde se fabrica el medicamento en Frankfurt (Alemania), lo que ha propiciado que la fabricación se haya suspendido temporalmente mientras se llevan a cabo las correspondientes investigaciones internas, con el consiguiente retraso en la liberación de los lotes de 'Apidra' en el mercado de la Unión Europea.
En España este problema de suministro afecta a las plumas precargadas, 'OptiSet' y 'SoloStar', de 100 unidades por mililitro, pero no a los viales de 'Apidra' o cualquier otra insulina de Sanofi ('Lantus').
La compañía prevé que el suministro normal se reanude a principios de 2012, y recuerda que las plumas precargadas de 'Apidra' que hay actualmente en el mercado se pueden usar con total seguridad.
Mientras siga habiendo problemas de suministro, la EMA, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), recomienda a aquellos pacientes que utilicen esta insulina que pueden pasar a un tratamiento con análogo de insulina de acción rápida alternativo, por ejemplo, insulina lispro ('Humalog') o insulina aspart ('NovoRapid'), bajo la supervisión de un profesional sanitario y con una estrecha monitorización de los niveles de glucosa en la sangre.
En caso de que no sea apropiado el uso de los análogos de acción rápida de insulina, los tratamientos de los pacientes podrían cambiar a insulina humana regular de acción corta ('Actrapid').
Como estas insulinas tienen un inicio de acción más lento y una mayor duración de acción que 'Apidra', este cambio debería hacerse bajo la supervisión directa de un profesional sanitario, con un control más frecuente de los niveles de glucosa en la sangre y ajuste de dosis, si se considera sea necesario.
A nivel hospitalario, recuerdan que seguirán estando disponibles los viales de 'Apidra'.
Asimismo, la EMA y las agencias nacionales están trabajando en estrecha colaboración con Sanofi para garantizar el restablecimiento del suministro normal "lo más pronto posible" en beneficio de los pacientes.
