MADRID, 4 Nov. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha decidido volver a liberar la vacuna del rotavirus de Sanofi Pasteur MSD 'Rotateq', cuyo uso se había desaconsejado desde el pasado mes de mayo tras haber detectado en ella pequeñas cantidades de ADN de dos virus porcinos.
Sin embargo, la investigación llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha determinado que los virus PCV-1 y PCV-2 se encuentran frecuentemente en carne y otros alimentos de consumo humano habitual sin que hayan causado ninguna enfermedad en humanos.
Además, recuerdan que, pese a esta presencia de fragmentos de ADN de circovirus, ninguno de ellos era infectivo, por lo que no hay posibilidad de infección por dichos virus porcinos como consecuencia de la administración de la vacuna, de la que ya se han distribuido en todo el mundo 37 millones de dosis "sin que hayan aparecido problemas de seguridad".
Según estas conclusiones, la AEMPS ha revisado las recomendaciones adoptadas previamente, decidiendo en este momento permitir de nuevo la liberación de lotes de vacuna 'Rotateq' de acuerdo con el procedimiento habitual.
A partir de los próximos días, este organismo asegura que habrá suficiente vacuna en el canal de distribución farmacéutica que podrá utilizarse de acuerdo con los términos establecidos en su ficha técnica.
Del mismo modo, dicha vacuna provendrá de nuevos lotes y de los ya existentes tanto en las oficinas de farmacia como en los almacenes mayoristas e instalaciones de la compañía.
