MADRID 9 Jun. (EUROPA PRESS) -
El tratamiento continuado con lenalidomida, comercializado por Celgene International Sárl como 'Revlimid', reduce significativamente el riesgo de progresión del mieloma múltiple, de hecho según los datos procedentes de dos estudios independientes presentados en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO),celebrada hasta ayer en Chicago (EE.UU.), muestran que reduce el riesgo hasta en un 58 por ciento frente a placebo en el tratamiento de pacientes que han recibido un trasplante autólogo de células madre.
Así, ambos estudios independientes, realizados por el Intergrupo Francófono de Mieloma y por el Instituto Nacional de Cáncer norteamericano (NCI, por sus siglas en inglés), confirman que su uso continuo tras un trasplante autólogo de células madre aumenta significativamente el tiempo hasta la progresión de la enfermedad, "lo que se traduce en una importante esperanza para los miles de pacientes que sufren este cáncer de la sangre, a día de hoy incurable, en todo el mundo".
Los resultados del primer estudio, el IFM 2005 02 internacional, en fase III, controlado, doble ciego y multicéntrico, realizado por el Intergrupo Francófono de Mieloma con la colaboración del Hospital Universitario de Toulouse (Francia) demuestran que los pacientes con mieloma múltiple que recibieron lenalidomida de manera continuada después de un trasplante autólogo de células madre de primera línea tuvieron una tasa de supervivencia libre de progresión a 3 años del 68 por ciento comparada con el 34 por ciento de aquellos pacientes que recibieron placebo después del trasplante autólogo de células madre.
La mediana de supervivencia a tres años después de la randomización (cuatro años después del diagnóstico) fue del 88 por ciento para los pacientes que recibieron Revlimid* frente al 80 de los que recibieron placebo.
Por su parte, el estudio CALGB 100104 es un ensayo clínico en fase III, aleatorio, controlado, doble ciego y multicéntrico realizado a pacientes de mieloma múltiple de nuevo diagnóstico tras trasplante autólogo de células madre por investigadores del Grupo B de Cáncer y Leucemia (CALGB) con la colaboración también del NCI.
Según los resultados de este estudio, la progresión de la enfermedad fue del 13,8 por ciento en aquellos pacientes que recibieron tratamiento continuado con 10-15 mg de 'Revlimid' frente al 27,9 por ciento de aquellos que recibieron placebo, lo que representa una reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad del 58 por ciento en el grupo de pacientes que recibió lenalidomida.
No obstante, el seguimiento en este estudio es aún demasiado corto como para determinar si existen diferencias en la mediana de supervivencia, sin embargo, el número de pacientes que continúa con vida es mayor en el grupo de lenalidomida (95%) comparado con los que recibieron placebo (92%).
