MADRID, 4 Oct. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar ha presentado una solicitud para la autorización de comercialización en Suiza de su tratamiento para el mieloma múltiple plitidepsina, conocido con el nombre de 'Aplidin', ya que el proceso regulatorio es independiente al resto de la Unión Europea.
La petición registrada ante la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) se suma a la remitida ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés) a finales de 2016.
El fármaco ya cuenta con la designación de medicamento huérfano por parte de ambos organismos, además de en la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés), que se otorga a medicamentos que se investigan para el tratamiento de enfermedades que afectan a menos de 5 por cada 10.000 habitantes.
En concreto, este compuesto de origen marino se une específicamente al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no canónica de esta proteína, lo que termina provocando la muerte de las células tumorales a través de la apoptosis (muerte celular programada).
Actualmente está en desarrollo clínico para tumores hematológicos, incluyendo un estudio de Fase III en mieloma múltiple en recaída o refractario, un ensayo de Fase Ib en mieloma múltiple en recaída o refractario con triple combinación de tratamiento con plitidepsina, bortezomib y dexametasona y un estudio de Fase II en linfoma de células T angioinmunoblástico en recaída o refractario.
"Hemos obtenido resultados positivos con esta molécula en el ensayo clínico de registro y creemos que 'Aplidin' podría convertirse en una novedosa alternativa terapéutica para los pacientes con mieloma múltiple que viven en Suiza", según el director general de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar, Luis Mora.
