MADRID, 20 Oct. (EUROPA PRESS) -
Novartis presentará en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023, que se está celebrando en Madrid, nuevos datos de ribociclib, registrado como 'Kisqali', que refuerza la reducción consistente del riesgo de recaída en subgrupos clave de pacientes con cáncer de mama localizado
Se trata de los resultados de última hora de un análisis de subgrupo exploratorio preespecificado acerca de la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) del estudio pivotal de Fase III NATALEE. Después de 27 meses de seguimiento, el beneficio de la SLEi con 'Kisqali' en combinación con la terapia endocrina (TE) fue consistente en subgrupos clave preespecificados, en comparación con la TE en monoterapia, en pacientes con cáncer de mama (CM) localizado, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-).
Según señala la compañía, los resultados también fueron consistentes con los de la población general del estudio, lo que refuerza que el beneficio no fue impulsado por un subgrupo de pacientes específico.
"Los análisis de subgrupos proporcionan una imagen más exhaustiva del beneficio clínico para los pacientes y son fundamentales para guiar las decisiones de tratamiento, ya que ayudan a indicar cómo los diferentes subgrupos de cáncer de mama podrían responder al tratamiento", ha comentado Aditya Bardia, médico responsable de Oncología Médica en el Mass General Cancer Center y profesor adjunto de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard e investigador del estudio NATALEE.
"Teniendo en cuenta los resultados de los pacientes tratados con terapia endocrina en monoterapia, este análisis describe el potencial beneficio de añadir ribociclib a la terapia endocrina para reducir el riesgo de recaída. Estos datos proporcionan información importante sobre cómo ponderamos el riesgo residual en esta población y cómo tomamos decisiones de tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de mama localizado", ha añadido.
"Este análisis refuerza aún más el potencial de ribociclib para abordar la necesidad de una nueva opción terapéutica adyuvante que reduzca el riesgo actual de recaída de manera consistente en muchos tipos de pacientes en riesgo", ha afirmado Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de Desarrollo en Oncología de Novartis.
"Estos resultados del estudio NATALEE se suman a la gran cantidad de datos sobre eficacia, seguridad y calidad de vida que sugieren que ribociclib, de aprobarse, podría proporcionar a los proveedores de atención médica una nueva opción para ayudar a que sus pacientes tengan una mejor calidad de vida y permanezcan libres de cáncer", concluye.
