MADRID, 9 Mar. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado la publicación de nuevos datos del estudio de extensión abierto 'ALITHIOS' en la revista científica 'Multiple Sclerosis Journal', que demostraron que con el tratamiento de hasta 3,5 años con 'Kesimpta' (ofatumumab) no se notificaron incidencias de infecciones oportunistas, y no se observó una evidencia del aumento en la incidencia o de resultados graves en las infecciones por COVID-19 en adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR).
Los niveles medios de inmunoglobulina G (IgG) se mantuvieron estables y los niveles medios de inmunoglobulina M (IgM) se mantuvieron por encima del límite inferior de normalidad en la mayoría de los pacientes. La incidencia de infecciones graves fue baja y no se identificaron nuevos riesgos de seguridad. Este estudio, que reclutó a 1.969 pacientes con EMR, proporciona una imagen sólida de los datos continuados de seguridad de 'Kesimpta'.
"Los datos de seguridad acumulados sugieren que el tratamiento con 'Kesimpta' durante un período prolongado es bien tolerado en adultos con EMR y respaldan el uso a largo plazo de 'Kesimpta' en todos los pacientes con EMR, incluyendo los pacientes con EM temprana. Si bien los niveles bajos de inmunoglobulina sérica observados con las terapias anti-CD20 se han relacionado históricamente con un riesgo aparente de infección grave, los datos de las inmunoglobulinas observados con 'Kesimpta' durante una exposición prolongada demostraron que los niveles medios de Ig se mantuvieron dentro de los rangos de referencia, con una incidencia general de infección grave baja, incluyendo la infección por COVID-19. Estos datos brindan confianza a las personas que viven con EM y a los médicos que la tratan, y respaldan aún más a 'Kesimpta' como una posible opción terapéutica de primera elección para la EMR", ha comentado Lykke Hinsch Gylvin, directora médica global de la franquicia del área de Neurociencias en Novartis Pharmaceuticals.
