MADRID 11 Dic. (EUROPA PRESS) -
Novartis reafirma el beneficio de ribociclib con terapia endocrina en tratamiento adyuvante del cáncer de mama localizado HR+/HER2 con una reducción del 25% en riesgo de recaída, lo que respalda solicitudes de registro.
Los datos destacan del análisis actualizado de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) del estudio pivotal de Fase III NATALEE, con una mediana de seguimiento de 33,3 meses y tras la finalización de ribociclib en combinación con terapia endocrina (TE) por parte del 78,3% de los pacientes. Este análisis se presentará en la Reunión Anual del Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS, por sus siglas en inglés) de 2023.
Los resultados refuerzan el beneficio observado en el análisis intermedio anterior, con una reducción del 25,1% de reducción en el riesgo de recaída de la enfermedad observada en el análisis provisional anterior en pacientes con cáncer de mama (CM) localizado receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) en estadios II y III, tratados con el tratamiento adyuvante más un inhibidor de la aromatasa no esteroideo como TE en comparación con TE en monoterapia.
"Como médicos, sabemos que las pacientes diagnosticadas con cáncer de mama localizado HR+/HER2- siguen teniendo riesgo de recaída durante décadas, a pesar de la TE a adyuvante. Además, el riesgo real observado en este análisis en pacientes tratadas con TE en monoterapia, incluyendo aquellas con enfermedad con ganglios negativos, muestra la necesidad de opciones terapéuticas efectivas y tolerables que puedan ayudar a mantener a las pacientes libres de cáncer a corto y largo plazo", afirma Gabriel N. Hortobagyi, MD, FACP, profesor de Oncología Médica de Mama en el centro oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
"Los resultados actualizados del estudio NATALEE refuerzan el potencial de ribociclib para ayudar a abordar estas necesidades de la población en riesgo más amplia sin alteraciones adicionales en la calidad de vida de los pacientes, en comparación con la TE en monoterapia", añade.
