MADRID 4 Jun. (EUROPA PRESS) -
Novartis ha anunciado un beneficio "estadísticamente significativo", así como "clínicamente relevante", del medicamento 'Pluvicto' en la supervivencia libre de progresión radiográfica de pacientes con cáncer metastásico sensible al tratamiento hormonal con antígeno de membrana específico de la próstata positivo, tratados con terapia con radioligandos en combinación con el estándar de tratamiento frente al estándar de tratamiento en monoterapia.
Los datos serán presentados en una "próxima reunión médica" y, basándose en la reciente aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, se enviarán para revisión regulatoria en la segunda mitad del año.
El estudio Fase III PSMAddition también ha mostrado una tendencia "positiva" de estos pacientes en la supervivencia global, siendo el tercer resultado de este tipo en un ensayo Fase III, demostrando así su potencial en el tratamiento en fases más tempranas.
El presidente de Desarrollo y director Médico de Novartis, el doctor Shreeram Aradhye, ha afirmado que la progresión del cáncer de próstata metastásico sensible al tratamiento hormonal a enfermedad resistente a la castración sigue siendo un "desafío importante", y es que la mayor parte de estos pacientes acaban progresando hacia cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
"Estos resultados refuerzan aún más nuestra confianza en este tratamiento como terapia con radioligandos dirigida al antígeno prostático específico de membrana. Tras la reciente aprobación de la FDA basada en el estudio PSMAfore en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, estos datos sugieren que su uso en una fase más temprana de la enfermedad podría mejorar la atención y cubrir una necesidad médica no cubierta en los pacientes con cáncer de próstata sensibles al tratamiento hormonal", ha manifestado Aradhye.
